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首页 临床进展 异丙酚抑制小儿喉罩置入反应的半数有效剂量的测量

【ChiCTR2100043532】异丙酚抑制小儿喉罩置入反应的半数有效剂量的测量

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043532

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩

试验通俗题目

异丙酚抑制小儿喉罩置入反应的半数有效剂量的测量

试验专业题目

异丙酚抑制小儿喉罩置入反应的半数有效剂量

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临床试验信息
试验目的

本研究选取择期行全身麻醉（喉罩）的患儿作为研究对象，拟确定舒芬太尼对异丙酚抑制小儿喉罩置入反应半数有效剂量的影响，以期能够更有效、安全的实施全身麻醉（喉罩）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄2-8岁。 (2) 择期行全身麻醉（喉罩）。 (3) 口咽腔解剖结构未见异常。 (4) 两周内无上感病史。 (5) 既往无系统性疾病史。 (6) 得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）。；

排除标准

(1) ASA 分级≥2级。 (2) 肝功能异常，及全身其他系统性疾病史。 (3) 正在使用镇静剂泵注（例如：丙泊酚、吗啡、芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮）或近期使用过镇静剂泵注（停药时间<24小时）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

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/

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