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【ChiCTR2200057481】罗替高汀对全麻DBS术后麻醉苏醒期患者恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057481

试验状态

正在进行

药物名称

罗替戈汀贴片

药物类型

化药

规范名称

罗替戈汀贴片

首次公示信息日的期

2022-03-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

帕金森病

试验通俗题目

罗替高汀对全麻DBS术后麻醉苏醒期患者恢复质量的影响

试验专业题目

罗替高汀对全麻DBS术后麻醉苏醒期患者恢复质量的影响

申办单位信息
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联系人邮编

450000

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临床试验信息
试验目的

探讨罗替高汀对全麻脑深部电刺激术术后苏醒期患者恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

数据协调中心将利用SAS软件生成随机分组数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性PD，或者遗传性PD，对复方左旋多巴反应良好； 2.药物疗效已显著减退，或出现明显的运动并发症影响患者的生命质量； 3.出现不能耐受的药物不良反应，影响到药物疗效； 4.存在药物无法控制的震颤。；

排除标准

1.术前有明显的认知功能障碍或听读写语言障碍者。 2.有严重抑郁、焦虑、精神分裂症等精神类疾病。 3.因各种突发事件退出实验者。 4.术中出血量>800ml 的患者。 5.病案资料缺失、治疗依从性较差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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