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【ChiCTR2000040584】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮用于喉罩保留自主呼吸麻醉下的单孔胸腔镜肺部手术中的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040584

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

单孔胸腔镜下肺部手术麻醉方案

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮用于喉罩保留自主呼吸麻醉下的单孔胸腔镜肺部手术中的效果研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于喉罩保留自主呼吸麻醉下的单孔胸腔镜肺部手术中的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索艾司氯胺酮在单孔胸腔镜肺部手术喉罩保留自主呼吸麻醉中有无优势,以期减少阿片类药物的用量、使患者的循环和内环境更稳定、减弱患者术后的急性疼痛和慢性疼痛、降低术后焦虑抑郁等心境障碍以及观察其对术后认知功能障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉医生随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18到65岁, BMI 18-25kg/m2 2.ASA Ⅰ~Ⅱ级 3.计划行保留自主呼吸喉罩麻醉下单孔胸腔镜肺部手术,手术类型包括:气胸、手汗症、肺楔形切除、肺段切除等相对简单的手术;

排除标准

1、对盐酸罗哌卡因、艾司氯胺酮、右美托咪定过敏史或者有使用禁忌症(有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血); 2、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况 3、不能读写中文,交流障碍; 4、急诊手术或创伤患者; 5、既往有术中知晓史; 6、手术后入住 ICU; 7. 有酒精或者药物依赖者或药物滥用史的患者 8、拒绝参加;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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