ChiCTR2300078109
正在进行
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2023-11-29
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胰腺癌
基于NGS二代测序技术的胰腺癌早筛平台的研发与建立
基于NGS二代测序技术的胰腺癌早筛平台的研发与建立
主要目的:1.观察比较胰腺癌患者及高危人群胚系基因突变分布；2.开发一款应用于胰腺癌胚系易感基因变异解读的NGS分子检测试剂盒。检测结果用于辅助临床医生的诊疗方案。预计产品取得国家检验机构出具的委托检验报告。 次要目的：1.长期跟踪随访高危人群，提供医疗意见和提前干预建议；2.家系信息登记入我中心建立的胰腺癌家系登记系统。
连续入组
诊断试验新技术
不适用
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自筹
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2023-12-01
2026-02-01
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胰腺癌患者应符合以下标准才可入组试验： 1.年龄≥18岁且≤90岁，胰腺癌患者，性别不限； 2.可获取外周血； 3.ECOG 0~2分； 4.受试者自愿参加并签署知情同意书； 5.无严重的血液系统、心、肺功能异常和免疫缺陷（参照各自标准）； 6.能依从研究访视计划和其它方案要求。 高危人群应符合以下标准才可入组试验： 1.存在已知的胰腺癌易感基因 ，如 ATM、BRCA1、BRCA2、CDKN2A、MLH1、MSH2、MSH6、EPCAM、PALB2、STK11、TP53等致病和（或）可能致病胚系突变，以及存在与胚系致病或可能致病突变的胰腺癌家族史（一级或二级亲属）的人群； 2.家族内有2名及以上一级亲属罹患胰腺的人群（即使没有已知致病/可能致病的胚系变异）； 3.家族内有3名及以上一级（或）二级亲属罹患胰腺癌的人群（即使没有已知致病或可能致病胚系变异）。；
请登录查看1.组织形态不符合胰腺导管腺癌病理诊断标准； 2.任何其他病情和社会/心理问题等，经研究者判断不适合参与的入组人群信息初步采集。；
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