CTR20232608
已完成
富马酸仑博替尼胶囊
化药
富马酸仑博替尼胶囊
2023-08-28
企业选择不公示
在RET基因融合或突变的晚期实体瘤
KL590586胶囊食物影响Ⅰ期临床试验
评价KL590586胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉的食物影响Ⅰ期临床试验
611130
主要目的：探索食物对KL590586胶囊在健康受试者中药代动力学的影响。 次要目的：评估KL590586胶囊在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-08-23
2023-12-13
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤55岁,性别不限；2.男性受试者体重≥50.0KG,女性受试者体重≥45.0KG，18.5kg/㎡≤身体质量指数[BMI=体重(kg)/身高2（㎡）≤25kg/㎡；3.在研究期间及末次给药后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）需采取有效的医学避孕措施（具体避孕措施见附件3）；4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵循方案规定的访视及相关程序。；
请登录查看1.易发生过敏反应、或过敏体质者（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏），或已知对本药组分过敏者；
2.有恶性肿瘤病史者；
3.有精神或神经系统疾病，不能充分理解和合作者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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