CTR20212622
进行中（招募中）
HTMC-0370片
化药
HTMC-0370片
2021-10-18
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
评价HTMC0370片在晚期实体瘤患者中的Ia期临床试验
一项评价口服HTMC0370片单次和多次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征Ia期临床试验
200023
1. 主要目的：评价单次和多次口服HTMC0370片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；探索MTD，为II期临床推荐给药剂量的确定提供依据。2. 次要目的：考察HTMC0370片单、多次口服给药的PK特征；初步观察HTMC0370片对晚期实体瘤的抗肿瘤活性；考察生物标志物的表达水平与HTMC0370抑瘤活性的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-24
/
否
1.年龄≥18周岁且<75周岁，男女不限；
请登录查看1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；
2.在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233004;233004
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