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【ChiCTR2500107194】胰腺癌循环肿瘤细胞检测性能评价项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

胰腺癌循环肿瘤细胞检测性能评价项目

试验专业题目

胰腺癌循环肿瘤细胞检测性能评价项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目标 1）基于胰腺癌细胞系和临床样本评估CTC的检测性能。 2）基于胰腺癌患者外周血样本，分析CTC检测结果与无病生存期（DFS）或微小残留病灶（MRD）的相关性； 3）基于经新辅助治疗的胰腺癌患者外周血样本，分析CTC检测结果与新辅助疗效的相关性。 2. 次要目标 探索胰腺癌CTC的新标志物。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

骏实生物科技（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.初诊即为可切除或经新辅助治疗后判定为可切除胰腺癌； 3.首次切除； 4.术后病理诊断明确为胰腺导管腺癌； 5.签署知情同意书，愿意遵循本研究的采样、评估和访视要求。；

排除标准

1.既往或现在同时患有其他癌症病史者； 2.非首次切除； 3.同期（前后30天）参与过药物临床试验； 4.其他经研究者判断认为不适合参与本研究的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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