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【ChiCTR2400080439】评价谷美替尼治疗MET异常非小细胞肺癌患者的有效性与安全性：基于数字化随访的多中心、观察性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080439

试验状态

正在进行

药物名称

谷美替尼

药物类型

化药

规范名称

谷美替尼

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

评价谷美替尼治疗MET异常非小细胞肺癌患者的有效性与安全性：基于数字化随访的多中心、观察性真实世界研究

试验专业题目

评价谷美替尼治疗MET异常非小细胞肺癌患者的有效性与安全性：基于数字化随访的多中心、观察性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于数字化随访，观察在真实世界中，谷美替尼治疗MET异常非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为非干预性研究，无需随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

石药集团欧意药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30;100;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁； 2) 经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性（III-IV期）NSCLC且不适合完全性切除或根治性放化疗的患者； 3) 具有MET异常（MET14外显子跳跃突变、MET基因扩增或MET蛋白过表达）检测结果的患者，基于以下任意一种检测方法均可：PCR、二代测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）、或免疫组织化学（IHC）等； 4) 进入本研究前，已经开始接受含谷美替尼方案治疗的患者； 5) 受试者完全了解并自愿参加本研究，且依从性良好、愿意接受随访的患者。；

排除标准

1) 已知对治疗药物或其辅料过敏或不能耐受的； 2) 同时参加其他干预性临床研究的患者； 3) 同时使用国内未上市药物进行抗肿瘤治疗的患者； 4) 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 5) 研究者判断不适宜参加本研究的患者； 6) 妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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