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【ChiCTR2100052505】不同剂量艾司氯胺酮对全麻下行剖宫产产妇产后抑郁影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052505

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-10-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

产后抑郁

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对全麻下行剖宫产产妇产后抑郁影响的研究

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对全麻下行剖宫产产妇产后抑郁影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索静脉注射艾司氯胺酮用于全麻剖宫产产妇的有效性和安全性，为降低产后抑郁发生率及提高术后镇痛满意度提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用SPSS 23软件设置种子数123456，产生90个随机数，按生成的随机数大小由小到大排序，30个进入K0.25组，30个进入K0.5组，30个进入对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全麻剖宫产的患者，年龄25-35岁； 2.ASA 评分为I-II级； 3.体重60-85kg，单胎，孕周37-41周； 4.产妇术前1天行抑郁自评量表评测，得分<0.6分； 5.Mallampati气道分级为I-III级； 6.经超声检查，胎儿发育正常。；

排除标准

1.存在困难气道者，心功能III级及以上者、合并严重肺部疾病者； 2.长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者； 3.有全身麻醉禁忌症的患者； 4.对试验用药中任何一种药物过敏的患者； 5.满足试验药品禁忌症患者； 6.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验 7.有认知功能障碍或者因精神、神经功能异常无法配合疼痛评分的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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