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【ChiCTR-ONC-16007872】腹腔镜下保留盆腔神经宫颈癌根治术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16007872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

腹腔镜下保留盆腔神经宫颈癌根治术的临床研究

试验专业题目

腹腔镜下保留盆腔神经宫颈癌根治术的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、利用宫颈周围间隙“精细解剖法”并结合超声刀、超吸刀CUSA和ERBE水刀等先进微创设备制定出规范的LNSRH手术模式和保留盆腔神经的量化标准；2、利用微电极刺激、膀胱内压和尿道动力学测定制定出可行的LNSRH术中、术后的膀胱泌尿系统和直肠功能及其恢复程度的评价标准；3、多中心大样本制定LNSRH手术的适应症和手术范围，并探讨其根治性、远期复发率、生存率，及对医疗经济学的影响；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）FIGO分期Ia2, Ib1 和 IIa1未经治疗宫颈癌或FIGO分期Ib2和IIa2新辅助化疗宫颈癌病人；（2）年龄17-60岁；（3）理解该项目并愿意签署知情同意书的患者；；

排除标准

（1）给予过放疗的病人；（2） 未控性的高血压或糖尿病病人；（3）术前存在膀胱性功能障碍的病人；（4）子宫脱垂病人；（5）精神疾患病人；（6）有急性感染病人；（7）有过度肥胖，肝硬化，出血倾向，过去6个月有心力衰竭、不稳定心绞痛或心肌梗死的病人；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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