CTR20211394
已完成
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2021-06-15
企业选择不公示
中度至重度皱眉纹
HUTOX治疗中国受试者眉间纹的疗效和安全性临床研究
多中心、双盲、随机、平行、阳性对照的Ⅲ期试验，评价注射用A型肉毒毒素HUTOX相较于BOTOX®在中度至重度眉间纹受试者中的有效性和安全性
100020
主要目的：评价在中国的中至重度眉间纹成年受试者中，使用试验药品 Huons BioPharma Co., Ltd.生产的注射用A型肉毒毒素（HUTOX）在注射后4周 的最大皱眉时眉间纹改善率是否非劣于对照药品BOTOX ®
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 534 ；
国内: 534 ；
2021-12-08
2022-09-23
否
1.19到65周岁的男性和女性（包括19及65周岁）；
请登录查看1.以下任何疾病： a) 患有可使神经肌肉功能受累的疾病（例如重症肌无力，Lambert-Eaton综合征等 神经肌肉接头疾病，肌萎缩侧索硬化症等外周运动神经疾病）或具有以上病史； b) 患有可使局部神经肌肉功能受累的疾病（例如吞咽呼吸困难，复视，闭角型青 光眼/眼眉明显下垂或皮肤松弛/皱眉肌和/或降眉间肌过弱或无力）或具有以上病 史； c) 患有面神经麻痹或上睑下垂或具有以上病史；
2.正在使用以下任何药物进行治疗： a) 筛选前4周内：肌肉松弛剂（氯化筒箭毒碱，丹曲林钠，巴氯芬等）、氨基糖 苷类、多肽类抗生素、盐酸大观霉素、四环素类、林可霉素、抗胆碱能药（丁溴 东莨菪碱，盐酸苯海索等）、苯二氮？类药物，以及其它会抑制神经肌肉传导或 影响毒素效果的药物，如苯甲酰胺类、青霉胺、奎宁和钙离子拮抗剂等； b) 研究药物给药前7天内筛使用抗凝血剂或抗血小板药物（允许使用抗血栓形成 的低剂量阿司匹林（≤325mg/天））；
3.通过物理方法无法充分缓解的眉间纹；
请登录查看北京大学第一医院
100034
药品研发
全球上市
市场与准入
北京大学第一医院的其他临床试验
- 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
- KT502 治疗成年类风湿关节炎的 I 期临床研究
- 阿昔替尼联合特瑞普利单抗新辅助治疗复杂肾透明细胞癌队列研究
- ALK2401片在糖尿病周围神经病理性疼痛（DPNP）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的 IIa 期临床试验
- 评价626在皮肤型红斑狼疮患者中的有效性、安全性、药代动力学及免疫原性
- 基于行为线索的早产儿感官刺激经口喂养方案的构建与应用研究
- 泽美妥司他治疗复发/难治性皮肤T淋巴瘤的前瞻性临床研究
- FY101注射液用于混合型高脂血症患者的Ⅱ期临床研究
- 应用人工智能技术基于全基因组数据和危险因素的妊娠期糖尿病风险预测研究
- LZSN2501注射液在中国健康成年参与者中单次给药、剂量递增I期临床研究
- 术后乳糜漏/淋巴漏多组学特征及早期诊断生物标志物的探索性研究
- 核心超大城市医疗机构药师对流行性感冒的知识、态度与实践：一项横断面研究
- 一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III 期临床研究
- 一项在慢性肾脏病成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂治疗结局的研究
- 一项在原发性膜性肾病参与者中评价伊奈利珠单抗的3期研究
- 粪便耐药基因检测指导的个体化二联方案在幽门螺杆菌初治中的疗效与安全性：多中心随机对照临床研究
- YKYY032注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的Ⅱ期临床试验
- TEA治疗自身免疫性胃肠动力紊乱胃肠功能障碍的有效性和安全性的真实世界研究
- MCT饮食治疗术后乳糜漏/淋巴漏临床疗效及影响因素的回顾性队列研究
- 肺腺癌免疫识别相关基因的生物信息学研究
Huons Global Co., Ltd./爱美客技术发展股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
注射用A型肉毒毒素相关临床试验
- 注射用A型肉毒毒素INI101长期重复给药研究
- 注射用A 型肉毒毒素（148 kDa，不含复合蛋白）治疗原发性眼睑痉挛有效性、安全性和免疫原性的随机、平行、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心II 期临床试验
- 在中国受试者中评价JTM201注射液与保妥适®用于改善中度至重度眉间纹的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药平行对照Ⅲ期临床试验
- A型肉毒素治疗中重度眉间纹
- 一项评价注射用A型肉毒毒素（ 148kDa， 不含复合蛋白） 治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性的I期临床试验
- 一项评估注射用 A 型肉毒毒素（衡力®）治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验
- 无
- 注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗成人脑卒中后下肢痉挛状态的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)暂时改善成人中、重度的眼角纹(鱼尾纹)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、非劣效Ⅲ期临床研究
- 注射用A型肉毒毒素INI101治疗中度至重度眉间纹的Ⅲ期试验
- 一项在中国成年受试者中评价保妥适注射液治疗中度至重度额纹的不良事件和有效性的研究
- 在中国受试者中评价JTM201注射液用于改善中度至重度眉间纹的安全性及有效性的Ⅰ期临床研究
- 注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态的长期安全性和有效性的多中心、开放性扩展临床试验
- A型肉毒毒素治疗ALS患者下肢高肌张力的应用研究
- A型肉毒毒素注射治疗面部皱纹的效果评价及影响因素研究
A型肉毒毒素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04