CTR20180059
已完成
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2018-03-30
企业选择不公示
胃镜诊疗镇静
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药物相互作用研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑与枸橼酸芬太尼注射液在中重度非癌性慢性疼痛患者中的药物相互作用研究
222047
主要评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑与枸橼酸芬太尼注射液的药代动力学相互作用。并评价枸橼酸芬太尼对甲苯磺酸瑞马唑仑药效学的影响；初步评价静脉注射甲苯磺酸瑞马唑仑及静脉注射枸橼酸芬太尼后再静脉注射甲苯磺酸瑞马唑仑的人体安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 18 ；
/
2018-01-14
否
1.受试者充分了解试验性质、意义、可能的获益，可能发生的不良反应和潜在的风险与不适，并自愿参加本次临床试验，且签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史者或精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱、长期服用精神类药物及认知功能障碍病史者；
2.有既往或当前患有严重的心血管病者（如：高血压、心力衰竭、严重心律失常等）和/或心脏疾病、家族心脏病和/或不稳定性心绞痛和/或在近6个月内发生心肌梗塞的患者；
3.有全身麻醉禁忌症的患者（如近期感冒、患有肺炎或肺部有挫伤、呼吸衰竭、近三个月内发生心梗、贫血或者血小板减少者等）；
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201508
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