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【ChiCTR2300070310】基于Hebbian模式的前运动皮质背侧调控对健康受试者上肢运动功能的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070310

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人

试验通俗题目

基于Hebbian模式的前运动皮质背侧调控对健康受试者上肢运动功能的作用及机制研究

试验专业题目

前运动皮质Hebbian模式经颅磁刺激对上肢运动功能的作用与多模态脑机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探究基于Hebbian模式的前运动皮质背侧调控对健康受试者上肢运动功能的作用,并探索其脑机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表,将受试者按1:1的比例随机分入配对联合兴奋组(ccPAS组)和假配对联合兴奋组(Sham-ccPAS)两个组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2023-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤80岁,性别不限,右利手; 2. 蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评测无认知障碍; 3. 贝克抑郁自评量表(BDI)评测无抑郁; 4. BADL日常生活能力量表(Barthel指数)显示活动能力正常; 5. 同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 癫痫病史或癫痫发作史;一级亲属有癫痫病史; 2. 存在磁共振及经颅磁刺激禁忌者,如胸部以上身体或头部有金属植入物(口腔科的除外);植入心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物泵; 3. 未知原因的、对药物治疗无效的复发性头痛或服用三环类抗抑郁药,精神安定药和其他降低癫痫发作阈值的药物; 4. 颅骨骨折和/或严重头部损伤;头部和/或脑部手术史; 5. 影响运动功能的疾病或病史; 6. 有严重视力或听力障碍等不能配合评估者; 7. 有吸烟,酗酒史者; 8. 妊娠期或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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