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时讯

BioMarin的A型血友病基因疗法登陆欧洲最大的市场—德国！定价3.2万美元瓶

近日，BioMarin Pharmaceutical 宣布与德国国家法定医疗保险基金协会(GKV-SV)达成一项为期三年的新协议，为重度血友病a患者提供Roctavian (valoccogene roxaparvovec-rvox)基因疗法的报销。

药融圈

2023-11-30

血友病基因疗法 FDA批准
时讯

正大天晴1类创新药获批！4款1类新药布局抗肿瘤药物市场

近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-30

正大天晴肿瘤领域 1类新药
时讯

2023年中国创新药“出海”大爆发！阿斯利康与诚益生物的GLP-1受体激动剂达成独家合作

近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-30

阿斯利康辉瑞制药礼来制药高胆固醇血症
时讯

与百济神州、GSK合作，两年完成IPO！辉瑞分拆公司首款创新疗法获批！

近日，美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-29

硬纤维瘤罕见病百济神州
时讯

布地奈德鼻喷雾剂国产首仿！普锐特药业与百济制药抢占189亿吸入剂市场

近日，据NMPA官网公示，四川普锐特药业（倍特药业子公司）和南昌百济制药提交的4类化学药品布地奈德鼻喷雾剂已获生产并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-29

倍特药业哮喘慢性支气管炎
时讯

IL-17A抑制剂研发失败！市值8亿美元的biotech公司股价大跌60%

CRO虽然能帮助新药研发降成本、缩周期，但若不专业，也可能带来巨大损失。

生物药大时代

2023-11-29

Biotech CRO 抑制剂研发
时讯

GSK公司公布：belantamab mafodotin对于多发性骨髓瘤的治疗结果

11月27日，GSK公布了DREAMM-7头对头Ⅲ期试验的中期疗效分析结果，该试验评估了belantamab mafodotin（Blenrep）作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗疗效。

生物药大时代

2023-11-29

GSK 多发性骨髓瘤 BCMA
时讯

BMS23亿美元押注寡核苷酸药物！开发心血管疾病候选疗法

11月28日，抗体核酸偶联药物 (AOC) 先驱Avidity Biosciences宣布：百时美施贵宝扩大与其合作，利用其抗体寡核苷酸偶联物平台(AOCs™)开发心血管疾病候选疗法，交易总金额超23亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-11-29

BMS 抗体偶联寡核苷酸杜氏肌营养不良症
时讯

火热的24价肺炎疫苗：无细胞蛋白合成疫苗新贵，市值48亿美元

疫苗是最成功和最具成本效益的全球卫生干预措施之一，每年在全球范围内预防数百万人死亡。

药融圈

2023-11-29

肺炎疫苗强生
时讯

百亿镇痛药市场，扬子江、恒瑞领先！华润双鹤7亿独家品种受冲击

近日，据NMPA官网公示，安徽恒星制药的3类仿制化药喷他佐辛注射液获批上市，视同通过一致性评价，这是首家过评的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-28

镇痛药扬子江恒瑞医药
时讯

BTK抑制领导者acalabrutinib：CDE审评报告出炉；前三季度大卖

今年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准阿斯利康（AstraZeneca）研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：Calquence/康可期）首次上市。

药融圈

2023-11-28

BTK抑制剂阿斯利康肿瘤领域
时讯

迪哲分拆资产，估值8亿：科创板Biotech新案例

DZD8586是一款能完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。

药融圈

2023-11-28

迪哲医药 Biotech 戈利昔替尼特应性皮炎
时讯

诺和诺德：GLP-1减肥神药Wegovy将登陆亚洲

近期，诺和诺德表示，将于明年2 月 22 日在日本推出其广受欢迎的减肥神药 Wegovy。

生物药大时代

2023-11-28

诺和诺德减肥药 GLP-1
时讯

比K药便宜20%，君实生物PD-1抑制剂美国定价出炉

近期，君实生物旗下PD-1抑制剂“特瑞普利单抗”获美国食药监局（FDA）批准上市，适应证为鼻咽癌，成为首个在美获批的中国研发的PD-1抑制剂。

细胞基因治疗前沿

2023-11-28

K药君实生物鼻咽癌
时讯

劲方医药：国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市，治疗非小细胞肺癌

劲方医药宣布GFH925 (IBI351）新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

生物药大时代

2023-11-28

劲方医药非小细胞肺癌结直肠癌
时讯

信达5年内冲击年营收200亿！玛仕度肽能否接棒信迪利单抗，成为下一张王牌

2023年11月22日，信达生物宣布其在研药物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际权威糖尿病期刊Diabetes Care在线发表。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-27

信达生物 2型糖尿病
时讯

“亿级”抗焦虑药！超50家企业布局，齐鲁制药、恩华制药同日拿下

近日，据NMPA官网公示，齐鲁制药和江苏恩华药业提交的阿普唑仑片化药同日通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-27

焦虑齐鲁制药恒瑞医药
时讯

从孤儿药到市场巨头！欧洲药品管理局受理Kaftrio与ivacaftor联用扩大适用人群

近日，Vertex（福泰制药）宣布，欧洲药品管理局(EMA)已经受理了KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合使用的II类变更申请。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-27

孤儿药遗传疾病囊性纤维化
时讯

全球首个！长效三靶点激动剂用于治疗重度高甘油三酯血症

了解最新医药动态，监测创新药/改良型新药注册申报详情，洞察最新医药行业发展方向，尽在《药融云医药行业观察周报》。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-24

道尔生物石药集团高甘油三酯血症
时讯

重大突破！首款创新疗法获批，不用吃药有效降低高血压！

近日，第一三共（DaiichiSankyo）申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评，单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-24

高血压阿斯利康胃癌肿瘤领域

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