医药行业时讯_最新生物医药时讯_第89页-摩熵医药

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顺势而为：连环创业者停驻GLP-1激动剂风口，硕迪生物正在起飞？

就当前而言：2023年的生物制药领域，没有什么比GLP-1赛道更具想象空间。

药融圈

2023-12-08

GLP-1受体激动剂硕迪生物 2型糖尿病肥胖症
时讯

最新！恒瑞卡瑞利珠单抗联用苹果酸法米替尼，治疗宫颈癌

近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理。

生物药大时代

2023-12-08

恒瑞宫颈癌医保目录
时讯

信达生物：与Synaffix宣布扩大ADC技术许可协议

2023年12月7日，美信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）与Synaffix B.V.，龙沙（SIX:LONN）旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。

生物药大时代

2023-12-08

信达生物 ADC 肿瘤领域
时讯

重磅！诺华的Fabhalta获批上市，为PNH患者提供首个口服单药疗法

药融云美国FDA批准药品数据库显示，12月7日，美国FDA已批准诺华公司（Novartis）的Fabhalta（iptacopan）上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

诺华 PNH 再生元
时讯

最佳潜力！Vaxcyte的24价肺炎球菌结合疫苗在《柳叶刀传染病》杂志上发表研究结果

12月4日，疫苗创新公司Vaxcyte，Inc .(纳斯达克代码:PCVX)宣布在杂志《柳叶刀传染病》上发表了24价肺炎球菌结合疫苗（VAX-24）1/2期临床概念验证研究的结果。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

肺炎球菌疫苗柳叶刀曲妥珠单抗肺炎
时讯

再折戟！辉瑞终止推进小分子GLP-1R激动剂III期开发

近日，辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）Danuglipron用于成人肥胖（非2型糖尿病）患者的IIb期临床试验（NCT04707313）的结果。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

辉瑞制药 GLP-1R 小分子药物
时讯

20亿造影剂销冠王者首现！百亿市场，恒瑞屠榜，上海司太立再次发起冲击

近日，造影剂市场风云再起，据CDE官网公示，上海司太立制药提交的钆贝葡胺注射液和华润双鹤药业提交的钆布醇注射液4类仿制化药申请同日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-07

造影剂恒瑞医药华润双鹤
时讯

罗氏发现的分子：治疗失眠障碍，国产新药Dimdazenil获批

药融云数据库监测显示：中国国家药品监督管理局（NMPA）批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。

药融圈

2023-12-07

罗氏失眠障碍国产新药
时讯

研究失败！默克公布Evobrutinib治疗复发性多发性硬化症的III期试验结果！

近日，默克公司宣布，其调查evoburutinib的疗效和安全性的两项III期EVOLUTION临床试验(evolutionRMS 1和evolutionRMS 2)未达到其主要终点。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-06

复发性多发性硬化症默克公司
时讯

正大天晴4类仿制药阿伐曲泊帕获批上市！大涨187%明星药！

近日，据NMPA官网公示，南京正大天晴制药的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片获批上市视同通过一致性评价，并斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-06

正大天晴仿制药申报血小板减少症
时讯

CRISPR Therapeutics：砍掉2个CAR-T项目

作为今年最受瞩目的决定之一，FDA预计将于12月8日公布对Vertex 和CRISPR用于治疗镰状细胞病（SCD）的基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel（exa-cel）的裁决，如果获得批准，exa-cel将成为美国首款CRISPR编辑基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-12-06

镰状细胞病 CAR-T治疗
时讯

告别三驾马车！10款贝伐珠单抗生物类似药“内卷”，齐鲁制药领跑国内市场

罗氏旗下超级重磅肿瘤学"三驾马车"的业绩营收一直备受业界关注。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-05

齐鲁制药肿瘤学罗氏制药
时讯

创新之王：百济神州又一款HPK1抑制剂获批临床！

近日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床（默示许可），拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-05

百济神州抑制剂研发实体瘤
时讯

6亿高端仿制药！南京恒生制药冲刺新剂型首仿

日前，南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-04

仿制药研发仿制药首家高磷血症医保药品
时讯

94品种密集过评，4款首仿重磅获批！齐鲁大赢家，山东齐都、石家庄四药...

据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-04

首仿药石家庄四药华海药业
时讯

肺癌c-Met靶向药物！艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极，将寻求加速批准

12月1日，艾伯维（AbbVie）对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

小分子艾伯维 ADC 肺癌
时讯

天价CAR-T疗法开打价格战？国产“抗癌神药”无缘医保，定价跌破100万

近日，有媒体报道，合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

CAR-T 抗癌神药抗癌药物
时讯

独家明星止血剂马来酸阿伐曲泊帕片首仿药争夺战！云南先施药业抢食

今日，据CDE官网最新公示，云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前，已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

云南先施药业慢性肝病血小板减少症复星医药
时讯

医药资讯丨裁员40%！2家细胞基因疗法上市公司调整研发管线布局

自去年起至今，生物医药公司掀起“瘦身”潮可谓是一波接着一波，在削减动作中裁员是重头戏。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

细胞基因疗法生物医药
时讯

华赛伯曼：首款TIL细胞疗法获批临床，用于治疗晚期实体瘤

2023年11月29日，华赛伯曼宣布，公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液（受理编号：CXSL2300599）用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。

细胞基因治疗前沿

2023-12-01

实体瘤 1类新药 TIL细胞

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