医药行业时讯_最新生物医药时讯_第87页-摩熵医药

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时讯

海思科首款糖尿病用药获批！4款1类新药，猛攻2大千亿市场

近日，据NMPA官网公示，海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市

摩熵医药（原药融云）

2023-12-27

海思科糖尿病诺和诺德
时讯

140亿美元！BMS收购Karuna拓展神经科学产品管线

近期，Bristol Myers Squibb（BMS）宣布，将以每股330美元现金收购中枢神经系统药物制造商Karuna Therapeutics，交易价值为140亿美元。

生物药大时代

2023-12-26

BMS 神经科学产品管线
时讯

Hello，分析师们，你们的色谱峰积分正确吗？

基于目前情况，相较于含量以及其他单个组分检测来说，有关物质的正确合理积分的难度更大，并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视，也是必查内容，所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。

药事纵横

2023-12-26

色谱图原料药工艺物质的积分方式
时讯

日本烟草原研：针对慢性手部湿疹，这款新药中国3期临床中

慢性手部湿疹（CHE，Chronic hand eczema）是指持续三个月以上或一年内复发两次或以上的手部湿疹（HE）。

药融圈

2023-12-26

湿疹皮肤炎症日本
时讯

2024年有望获批的18款国产新药，涉及恒瑞、康方生物....

据不完全统计，受新冠疫情影响，近4年的创新药获批情况有所波动，截至目前，2023年NMPA批准的创新药数量是98个，较去年大幅提升。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-26

恒瑞医药康方生物
时讯

齐鲁制药又一款生物类似药获批上市！用于治疗类风湿性关节炎

12月21日，据 NMPA 官网显示，齐鲁制药递交的生物类似药注射用依那西普获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

齐鲁制药生物类似药类风湿性关节炎强直性脊柱炎
时讯

治疗肾性贫血的15亿重磅药，专利将到期！齐鲁、山东药业等20家企业争首仿

近日，据CDE官网最新公示，山东新时代药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

阿斯利康肾性贫血南京正大天晴齐鲁制药
时讯

独家品种大涨177%！TOP20洗牌，23亿+品种受冲击，扬子江、以岭等3家企业领跑

近日，据CDE官网最新公示，石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

扬子江药业以岭药业中药
时讯

超4亿美元！强生购买眼病AAV基因疗法Bota-vec

近日，MeiraGTx宣布强生以高达4.15 亿美元购买其治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法botaretigene sparoparvovec（bota-vec，以前称为 AAV-RPGR）。

细胞基因治疗前沿

2023-12-22

强生眼病 AAV基因疗法
时讯

江苏万高首款凝胶制剂！6亿大品种，科伦等7家药企“扎堆”抢首仿

日前，据CDE官网最新公示，江苏万高药业和广东众生药业递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获同日受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-22

黄体酮阴道缓释凝胶科伦药业德国默克
时讯

一家味精巨头，做出的全球首创分子，治疗溃疡性结肠炎

EA Pharma Co Ltd(EA制药株式会社)的Carotegrast methyl片于2022年3月28日获日本PMDA批准上市许可，商品名：カログラ/ CAROGRA，适用于中轻度溃疡性结肠炎（仅用于5-氨基水杨酸制剂治疗不充分时）（Ulcerative Colitis）。

药融圈

2023-12-22

溃疡性结肠炎日本味之素 EA制药株式会社
时讯

$182亿明星抗凝药获批！山东药企、杭州药企等3家同日拿下

近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，阿哌沙班片迎来3家药企同日获批上市，并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-21

抗凝血药物百时美施贵宝辉瑞制药
时讯

华东医药：就PARP抑制剂签订价值2.9亿元的独家市场推广服务协议

12月20日，华东医药发布公告称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司签订了独家市场推广服务协议。

生物药大时代

2023-12-21

华东医药卵巢癌
时讯

优势互补浪潮健康&药融云签署战略合作协议

12月17日，药融云数字科技（成都）有限公司（以下简称“药融云”）和山东国数爱健康大数据有限公司（以下简称“浪潮健康”）宣布签署战略合作协议，共同推动医疗真实世界数据赋能医药产业发展。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-21

战略合作药融云山东国数爱健康大数据
时讯

一文了解干眼症及其药物研究进展

干眼属于泪膜异常的眼表疾病，通常是由于泪液分泌减少或蒸发快引起的眼部不适或视觉异常的症状。

药事纵横

2023-12-20

干眼症眼科药物
时讯

大涨120%！新冠药物3期临床积极结果公布

12月18日，Invivyd公司宣布正在进行的用于预防症状性COVID-19的候选单克隆抗体VYD222的CANOPY 3期关键性临床试验取得了积极的初步结果。

生物药大时代

2023-12-20

新冠药物 COVID-19
时讯

罗氏Vabysmo国内获批！7亿爆款，齐鲁拿下首家，眼科VEGF药物市场竞争激烈！

12月18日，NMPA公示罗氏递交的法瑞西单抗（faricimab，英文商品名为Vabysmo）注射液已正式获批。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-20

罗氏制药眼科药物齐鲁制药
时讯

销售额大涨1529%！治疗特应性皮炎药物首仿花落谁家？

近日，据CDE官网显示，江西科睿药业递交的4类仿制化药克立硼罗软膏上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-19

辉瑞制药齐鲁制药江西科睿药业特应性皮炎
时讯

诺华制药:首个PNH口服补体单药疗法获美国FDA批准上市

诺华制药（Novartis）的Fabhalta® (Iptacopan)（研发代码：LNP023）获美国FDA批准上市。

药融圈

2023-12-19

诺华制药 FDA批准上市血红蛋白尿症
时讯

10亿级品种之战！2大明星药企首仿迎劲敌，苑东抢国产第2家

近日，据CDE官网公示，成都苑东生物制药2大品种的上市申请接连获得受理，分别是注射用盐酸兰地洛尔和阿昔替尼片。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-19

明星药企成都苑东生物制药辉瑞制药肾细胞癌

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