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时讯

恒瑞医药靶向HER2的ADC启动3期临床，用于结直肠癌

12月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药启动注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。

生物药大时代

2023-12-29

恒瑞医药结直肠癌恶性肿瘤
时讯

男性9价HPV三期临床：冲击北交所+H股第一家，康乐卫士拟香港IPO

近期疫苗股公司康乐卫士(833575.BJ)公告，计划发行境外上市外资股(H)股并申请在港交所上市(“本次发行”)。

药融圈

2023-12-29

九价HPV疫苗男性康乐卫
时讯

患者死亡，FDA暂停一项TIL疗法，大跌20%！

12月27日，Iovance生物治疗公司宣布其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145在研究中出现患者死亡，美国食品和药物管理局（FDA）于12月22日暂停了该疗法的临床注册试验。

细胞基因治疗前沿

2023-12-28

FDA TIL疗法
时讯

26亿+“销冠”品种，恒瑞占据九成市场，圣华曦、倍特抢国产第3家

近日，据CDE官网显示，重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药碘佛醇注射液上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-28

恒瑞医药倍特药业医保甲类
时讯

5年接力跑：87亿美元被收购的分子，从辉瑞放弃到Cerevel Therapeutics

在全球TOP10的国际药企继续布局神经系统疾病领域时，宇宙大药厂辉瑞（Pfizer）以退为进，放弃了自主研发这条路...

药融圈

2023-12-28

辉瑞神经系统疾病阿尔兹海默病帕金森病
时讯

几个月几倍：这些基金在中国CGT企业退出大赚！

冬季+新年的好消息，给寰宇医药寒冬带来一丝丝温暖。

药融圈

2023-12-27

亘喜生物阿斯利康多发性骨髓瘤肿瘤领域
时讯

暴涨100%！BMS斥资41亿美元收购核药超新星

12月26日，百时美施贵宝（BMS）和RayzeBio, Inc宣布，根据协议，BMS将以62.50美元/股的现金价格收购三年即上市的核药超新星RayzeBio，总股本价值约41亿美元...

生物药大时代

2023-12-27

BMS 核药百时美施贵宝癌症
时讯

海思科首款糖尿病用药获批！4款1类新药，猛攻2大千亿市场

近日，据NMPA官网公示，海思科制药的4类仿制化药格列齐特缓释片获批上市

摩熵医药（原药融云）

2023-12-27

海思科糖尿病诺和诺德
时讯

140亿美元！BMS收购Karuna拓展神经科学产品管线

近期，Bristol Myers Squibb（BMS）宣布，将以每股330美元现金收购中枢神经系统药物制造商Karuna Therapeutics，交易价值为140亿美元。

生物药大时代

2023-12-26

BMS 神经科学产品管线
时讯

Hello，分析师们，你们的色谱峰积分正确吗？

基于目前情况，相较于含量以及其他单个组分检测来说，有关物质的正确合理积分的难度更大，并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视，也是必查内容，所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。

药事纵横

2023-12-26

色谱图原料药工艺物质的积分方式
时讯

日本烟草原研：针对慢性手部湿疹，这款新药中国3期临床中

慢性手部湿疹（CHE，Chronic hand eczema）是指持续三个月以上或一年内复发两次或以上的手部湿疹（HE）。

药融圈

2023-12-26

湿疹皮肤炎症日本
时讯

2024年有望获批的18款国产新药，涉及恒瑞、康方生物....

据不完全统计，受新冠疫情影响，近4年的创新药获批情况有所波动，截至目前，2023年NMPA批准的创新药数量是98个，较去年大幅提升。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-26

恒瑞医药康方生物
时讯

齐鲁制药又一款生物类似药获批上市！用于治疗类风湿性关节炎

12月21日，据 NMPA 官网显示，齐鲁制药递交的生物类似药注射用依那西普获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

齐鲁制药生物类似药类风湿性关节炎强直性脊柱炎
时讯

治疗肾性贫血的15亿重磅药，专利将到期！齐鲁、山东药业等20家企业争首仿

近日，据CDE官网最新公示，山东新时代药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

阿斯利康肾性贫血南京正大天晴齐鲁制药
时讯

独家品种大涨177%！TOP20洗牌，23亿+品种受冲击，扬子江、以岭等3家企业领跑

近日，据CDE官网最新公示，石家庄以岭药业申报的2.2类中药新药连花清咳颗粒获得临床试验默示许可。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-25

扬子江药业以岭药业中药
时讯

超4亿美元！强生购买眼病AAV基因疗法Bota-vec

近日，MeiraGTx宣布强生以高达4.15 亿美元购买其治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的基因疗法botaretigene sparoparvovec（bota-vec，以前称为 AAV-RPGR）。

细胞基因治疗前沿

2023-12-22

强生眼病 AAV基因疗法
时讯

江苏万高首款凝胶制剂！6亿大品种，科伦等7家药企“扎堆”抢首仿

日前，据CDE官网最新公示，江苏万高药业和广东众生药业递交的4类仿制化药黄体酮阴道缓释凝胶上市申请获同日受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-22

黄体酮阴道缓释凝胶科伦药业德国默克
时讯

一家味精巨头，做出的全球首创分子，治疗溃疡性结肠炎

EA Pharma Co Ltd(EA制药株式会社)的Carotegrast methyl片于2022年3月28日获日本PMDA批准上市许可，商品名：カログラ/ CAROGRA，适用于中轻度溃疡性结肠炎（仅用于5-氨基水杨酸制剂治疗不充分时）（Ulcerative Colitis）。

药融圈

2023-12-22

溃疡性结肠炎日本味之素 EA制药株式会社
时讯

$182亿明星抗凝药获批！山东药企、杭州药企等3家同日拿下

近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，阿哌沙班片迎来3家药企同日获批上市，并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-21

抗凝血药物百时美施贵宝辉瑞制药
时讯

华东医药：就PARP抑制剂签订价值2.9亿元的独家市场推广服务协议

12月20日，华东医药发布公告称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司签订了独家市场推广服务协议。

生物药大时代

2023-12-21

华东医药卵巢癌