医药行业时讯_最新生物医药时讯_第88页-摩熵医药

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扬子江爆发！26个品种通过一致性评价，154个过评品种霸屏

面对27亿元的抗高血压市场，扬子江药业也发起冲击，试图在市场中占据一席之地。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-19

扬子江药业阿斯利康高血压武田药业
时讯

先声药业新型抗失眠药达利雷生III期临床研究完成中国首例患者入组

失眠障碍（Insomnia Disorder）是指尽管有适宜的睡眠机会和环境，但患者连续三个月每周至少有三个晚上出现入睡困难和/或睡眠维持困难，并引起相关的日间功能损害（即影响白天的身体和精神状态）。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-18

先声药业抗失眠药物失眠障碍
时讯

辉瑞现状：下调全年业绩预期，股价大跌7%！

辉瑞公司今年的业绩不太好，这家大型制药公司目前因其 Covid-19 产品的销售额大幅下降而陷入困境。

生物药大时代

2023-12-15

辉瑞 COVID-19疫苗
时讯

山东新时代大丰收！2款亿级品种同日获批，“他达拉非”全球销售达250亿

近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业的4类仿制化药他达拉非片和甲磺酸仑伐替尼胶囊同日获批上市并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-15

泌尿系统药物山东新时代药业礼来制药
时讯

翰森制药：全球唯一获批的EPO模拟肽®纳入国家医保目录！

12月13日，翰森制药自主研发的1类创新药圣罗莱®（培莫沙肽注射液）两项适应症成功纳入医保，有望开启肾性贫血长效管理新篇章。

药融圈

2023-12-15

翰森制药 EPO模拟肽国家医保目录肾性贫血
时讯

科伦药业近况：5大首仿获批！剑指13亿大品种，第9款粉液双室袋来袭

据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的3类仿制化药注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液的上市申请今日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-14

科伦制药粉液双室袋中耳炎支气管炎
时讯

这家氟化工IPO暂停！

近日，根据上交所《关于终止对衢州南高峰化工股份有限公司首次公开发行股票并在沪市主板上市审核的决定》，终止了衢州南高峰主板IPO审核。

原料药情报局

2023-12-14

原料药氟化工 IPO
时讯

2万美元年！阿尔茨海默病新药Leqembi登陆日本

12月13日，日本卫生部官员表示，阿尔茨海默病的新药lecanemab在日本定价298万日元（20,500美元）/年，该药将于12月20日在日本正式上市。

生物药大时代

2023-12-14

阿尔茨海默症新药获批上市日本
时讯

百亿赛道持续升温！突破性CAR-T疗法展现惊人潜力，耐药癌症ORR达82%！

近日，PoseidaTherapeutics宣布与罗氏共同开发的同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1（RG6538）在临床1期试验中展现出积极的早期疗效和安全性。该疗法主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-14

CAR-T 癌症免疫疗法多发性骨髓瘤
时讯

减肥药巨头股价大跌5%！停用Zepbound后患者体重大幅反弹，或长期服用？

上个月，礼来减肥药Zepbound在美国获批上市，用于帮助肥胖和超重成年人减肥、控制体重。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-13

减肥药巨头礼来制药肥胖或超重患者
时讯

大手笔！最高84亿美元！中国药企双抗ADC项目对外合作！

据上市公司公告：百利天恒药业子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高可达 84 亿美元。

靶点社

2023-12-13

中国药企百利天恒百时美施贵宝
时讯

全球制药Top 50：爆品发家，日本巨头卫材制药（Eisai）

今年，卫材宣布已与百力司康生物医药（杭州）有限公司（百力司康）就具有战略合作选择权的抗体偶联药物（ADC）BB-1701达成联合开发协议。

药融圈

2023-12-13

制药巨头日本医药卫材制药
时讯

从贷款续命到被艾伯维公司收购，ADC先驱价值达101亿美元

ELAHERE®疗法是同类首创抗体药物偶联物 (ADC)，已获批用于治疗铂耐药卵巢癌 (PROC)。

药融圈

2023-12-12

ADC 艾伯维肿瘤疗法抗体药物偶联物
时讯

大跌40%！美国蓝鸟生物的基因疗法定价太高并附黑框警告

12月8日，美国食品及药品管理局(FDA)提前两周批准了临床阶段的生物技术公司BlueBird Bio（BLUE）用于治疗镰刀形红细胞的基因疗法Lyfgenia。

生物药大时代

2023-12-12

蓝鸟生物基因疗法黑框警告
时讯

首款CRISPR基因编辑疗法在美获批！再生元、邦耀生物...多家企业布局！

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy（通用名exagamglogene autotemcel，简称exa-cel）上市，用于治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病（SCD）患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-12

基因编辑疗法再生元 SCD患者
时讯

7亿+独家品种，用于治疗成人抑郁症！百亿赛道，华海药业入局

近日，据CDE官网公示，浙江华海药业的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获受理。目前该品种院内市场基本由江苏豪森垄断。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-12

华海药业江苏豪森药业成人抑郁症褪黑素激动剂
时讯

国产首款：科伦博泰TROP2-ADC疗法申报上市！

近期，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰的TROP2-ADC疗法注射用SKB264上市申请已获得受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-12

科伦博泰乳腺癌
时讯

超4亿抗菌注射剂！倍特药业入局！

日前，据CDE官网公示，成都倍特药业的4类仿制化药吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-11

抗菌注射剂成都倍特药业江苏豪森药业抗生素
时讯

猛攻首仿！300亿场引爆激战，齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局

近日，据CDE官网显示，齐鲁制药提交的4类仿制化药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) / (Ⅲ)上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-11

齐鲁制药正大天晴糖尿病
时讯

“亿级”口服抗血栓药！大涨169%品种！山东药企获批国产第2家

近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业的4类仿制化药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-08

抗血栓药物第一三共医保目录

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