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  • 复宏汉霖：两款ADC创新药同时获批临床，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗
    时讯
    复宏汉霖：两款ADC创新药同时获批临床，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗
    近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于与宜联生物的合作，公司开发的两款抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）——靶向表皮生长因子受体（EGFR）的新型ADC候选药物注射用HLX42，及靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物注射用HLX43，已经同步获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
    生物药大时代
    2023-10-31
    复宏汉霖 ADC药物 获批临床 实体肿瘤
  • 再生元基因疗法初步结果：改善重度先天性听力损失患儿听觉反应
    时讯
    再生元基因疗法初步结果：改善重度先天性听力损失患儿听觉反应
    近期，再生元（纳斯达克股票代码：REGN）宣布，研究otoferlin基因疗法（DB-OTO）的1/2期CHORD试验的第一例患者（小于2岁）的初步安全性和疗效结果良好。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-31
    再生元 基因疗法 先天性听力损失
  • 12亿「洛索洛芬钠」新剂型首仿！九典制药拿下，用于治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症等适应症
    时讯
    12亿「洛索洛芬钠」新剂型首仿！九典制药拿下，用于治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症等适应症
    据NMPA官网公示，湖南九典制药子公司湖南普道医药的3类仿制化药洛索洛芬钠口服溶液获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-31
    九典制药 首仿药 类风湿关节炎
  • 百亿大单！恒瑞医药将两款产品授权Merck,用于治疗晚期实体瘤
    时讯
    百亿大单！恒瑞医药将两款产品授权Merck,用于治疗晚期实体瘤
    10月30日，恒瑞发布公告，与Merck Healthcare达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。
    生物药大时代
    2023-10-31
    恒瑞医药 晚期实体瘤
  • 燃爆资本市场，减肥药最新进展：华东医药、普利制药、翰宇药业
    时讯
    燃爆资本市场，减肥药最新进展：华东医药、普利制药、翰宇药业
    肥胖或为“万恶之源”。肥胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关，为健康的“万恶之源”。减肥药消费属性强，空间大，有“药王”潜质。
    靶点社
    2023-10-31
    减肥药 华东医药 普利制药 翰宇药业
  • 恒瑞又一降糖药来袭！16款创新药猛攻300亿糖尿病市场
    时讯
    恒瑞又一降糖药来袭！16款创新药猛攻300亿糖尿病市场
    据CDE官网公示，近日成都恒瑞递交的4类仿制化药恩格列净片上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-30
    恒瑞医药 糖尿病
  • 44亿「奥希替尼」首仿！江苏药企拿下
    时讯
    44亿「奥希替尼」首仿！江苏药企拿下
    近期，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息（详见今日次条），其中，江苏万邦生化的4类仿制化药甲磺酸奥希替尼片获批上市，斩获首仿+首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-30
    首仿药 阿斯利康 抗肿瘤药物
  • BMS 2023前三季 两款CAR-T疗法营收6.4亿美元，同比增长62.8%
    时讯
    BMS 2023前三季 两款CAR-T疗法营收6.4亿美元，同比增长62.8%
    近期，百时美施贵宝（BMS）公布了2023年第三季度财报：营收110亿美元同比下降2%，原因是Revlimid的销量下降，该药物的仿制药于2022年进入美国市场。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-30
    CAR-T疗法 百时美施贵宝 PD-1
  • 石四药开挂！十月过评6大品种，10亿药品最新拿下
    时讯
    石四药开挂！十月过评6大品种，10亿药品最新拿下
    据石四药集团公告，其2款消化系统用药获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，包括8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-30
    石四药 葛兰素史克 止呕镇吐药
  • 近30款1类新药获批临床！辰欣药业、复宏汉霖、武汉人福……
    时讯
    近30款1类新药获批临床！辰欣药业、复宏汉霖、武汉人福……
    10月23日-10月27日，根据CDE官网最新公告，有28款一类新药获得临床试验默示许可，其中包含9款化学药和19款治疗用生物制品，涉及受理号44条，涵盖了乳腺癌、骨髓瘤、慢性咳嗽、关节炎等多种适应症。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-30
    获批临床 辰欣药业
  • FDA拒批5款药物10月汇总
    时讯
    FDA拒批5款药物10月汇总
    据不完全统计，仅10月份已有5款新药被FDA拒批，涉及到过敏性疾病、心脏疾病和眼科疾病，让我们一探究竟。
    药事纵横
    2023-10-30
    FDA 新药研发 过敏性疾病 心脏疾病
  • 巨头药企：Horizon Therapeutics将被优化裁员；本月279亿美元收购完成
    时讯
    巨头药企：Horizon Therapeutics将被优化裁员；本月279亿美元收购完成
    近日，安进宣布将对刚纳入麾下的Horizon Therapeutics进行战略优化及裁员，涉及约350人。据悉，80%以上的Horizon Therapeutics员工将被安排到安进任职。
    药融圈
    2023-10-26
    安进 抗肿瘤药物 实体瘤
  • 多家布局！20亿大品种，科伦药业获批！
    时讯
    多家布局！20亿大品种，科伦药业获批！
    近日，据NMPA官网公示，四川科伦药业提交的4类化学药品沙库巴曲缬沙坦钠片已获生产（国药准字CYHS2101285/国药准字CYHB2300296/国药准字CYHS2101286/国药准字CYHB2300297）视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-26
    科伦药业 仿制药一致性评价 国家医保
  • 今年第29款！300亿市场，石四药再添新品
    时讯
    今年第29款！300亿市场，石四药再添新品
    近期，石四药集团发布公告，其3类化药硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)已获得批文，视同通过一致性评价。这是该品种第2家过评的药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-26
    石四药 支气管痉挛
  • 赛默飞：前三季CXO相关增长4.6%，再下调年营收预期
    时讯
    赛默飞：前三季CXO相关增长4.6%，再下调年营收预期
    近期，赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)公布2023年第三季度财务业绩。
    生物药大时代
    2023-10-26
    赛默飞 CXO
  • 恒瑞医药：2023Q3营收170亿元，同比增6.7%
    时讯
    恒瑞医药：2023Q3营收170亿元，同比增6.7%
    10月25日晚，恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告，前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%。
    生物药大时代
    2023-10-26
    恒瑞医药 结直肠癌 核药
  • 融资1.25亿美元！专注于非病毒基因疗法
    时讯
    融资1.25亿美元！专注于非病毒基因疗法
    近日，生物技术初创公司Rampart Bioscience表示，公司获得8500万美元的A轮融资，用于开发旨在减轻患者疾病负担和治疗的药物。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-26
    投融资 DNA药物 低磷酸血症
  • 精准生物：CD19 CAR-T获批临床
    时讯
    精准生物：CD19 CAR-T获批临床
    据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）的“MC-1-50细胞制剂”已经获得临床试验默示许可，适应症为≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-25
    精准生物 CAR-T
  • 诺华：基因疗法Zolgensma前三季营收降11%
    时讯
    诺华：基因疗法Zolgensma前三季营收降11%
    10月24日，诺华发布2023年三季报：全球净销售额118亿美元，同比增长12%（按固定汇率）
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-25
    诺华制药 基因疗法
  • 基石药业公布舒格利单抗一线治疗胃/胃食管结合部腺癌临床数据
    时讯
    基石药业公布舒格利单抗一线治疗胃/胃食管结合部腺癌临床数据
    基石药业的择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究GEMSTONE-303已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并以口头报告形式公布详细数据。
    生物药大时代
    2023-10-25
    基石药业 腺癌
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