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  • 新湾医药：KITPDGFR抑制剂，治疗胃肠道间质瘤获孤儿药资格认定
    时讯
    新湾医药：KITPDGFR抑制剂，治疗胃肠道间质瘤获孤儿药资格认定
    据药融云数据库监测显示：新湾医药（newbay pharma）宣布其核心产品NB003用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）9 月13日获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
    药融圈
    2023-10-11
    新湾医药 间质瘤 孤儿药
  • 荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批
    时讯
    荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批
    10月7日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：维迪西妥单抗一项联合用药临床研究，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
    生物药大时代
    2023-10-10
    荣昌生物 胃癌
  • 心肌病AAV基因疗法完成首例患者给药，股价上涨16%！
    时讯
    心肌病AAV基因疗法完成首例患者给药，股价上涨16%！
    近期，基因疗法公司Tenaya Therapeutics宣布其治疗肥厚型心肌病（HCM）AAV疗法TN-201在 1b 期临床试验中完成首例患者给药。
    细胞基因质治疗前沿
    2023-10-10
    心肌病 AAV基因疗法
  • AKT成药曙光！阿斯利康Capivasertib中国申报上市
    时讯
    AKT成药曙光！阿斯利康Capivasertib中国申报上市
    据CDE官网显示，阿斯利康递交的1类新药AKT抑制剂Capivasertib片的上市申请今日获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-10
    阿斯利康 AKT 乳腺癌
  • 扬子江获批首仿后，7亿品种新剂型迎扎堆申报
    时讯
    扬子江获批首仿后，7亿品种新剂型迎扎堆申报
    据CDE官网显示，安必生制药递交的3类仿制化药氨氯地平贝那普利胶囊的上市申请今日获受理。今年6月，该药物首仿由扬子江药业最新斩获。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-10
    扬子江药业 高血压
  • 带状疱疹疫苗全球大卖：GSK授权智飞在中国独家推广经销，三年206亿
    时讯
    带状疱疹疫苗全球大卖：GSK授权智飞在中国独家推广经销，三年206亿
    重组带状疱疹疫苗是国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会遴选出的首批48个临床急需境外新药之一。
    药融圈
    2023-10-10
    带状疱疹疫苗 GSK
  • AAV基因药物AL-001国内完成首例受试者给药
    时讯
    AAV基因药物AL-001国内完成首例受试者给药
    近期，北京协和医院眼科陈有信教授团队完成了AAV基因药物AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）国内首例受试者给药，这是国内首款通过脉络膜上腔注射给药的AAV基因治疗药物。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-10
    AAV基因疗法 眼科
  • 诺华：终止重度抑郁症II期临床试验
    时讯
    诺华：终止重度抑郁症II期临床试验
    近日，据外媒报道，制药巨头诺华已经取消了一项治疗与自杀意念相关的重度抑郁症药物MIJ821的研究性II期临床试验。
    生物药大时代
    2023-10-10
    诺华制药 重度抑郁症
  • 信达生物：抗VEGF-补体双靶点眼科药物完成首例受试者给药
    时讯
    信达生物：抗VEGF-补体双靶点眼科药物完成首例受试者给药
    IBI302作为全球首个靶向VEGF和补体的双特异性融合蛋白，可以同时抑制VEGF介导的信号通路和减轻补体活化介导的炎症反应。
    生物药大时代
    2023-10-10
    信达生物 眼科药物
  • 中因科技：再融资，推进眼科基因治疗药物临床和产业化进程
    时讯
    中因科技：再融资，推进眼科基因治疗药物临床和产业化进程
    北京中因科技有限公司（以下简称中因科技）近日完成新一轮融资，所募资金将用于深度推进公司药物管线的临床和产业化进程，加速推动公司自主研发的眼科基因治疗药物早日上市，改变全球遗传性视网膜变性患者无药可医的现状。此次融资由昆仑资本领投，金浦投资等共同参与。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-09
    中因科技 眼科 基因治疗
  • mRNA拿下诺奖！超10家中国药企迎利好
    时讯
    mRNA拿下诺奖！超10家中国药企迎利好
    10月2日下午，瑞典卡罗琳医学院宣布，将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳·考里科（Katalin Karikó）和德鲁·韦斯曼（Drew Weissman），以表彰他们在信使核糖核酸（mRNA）研究上发现了核苷碱基修饰，这让抗COVID-19 mRNA疫苗的研发达到前所未有的速度。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-09
    诺奖 mRNA 新冠疫苗
  • 24亿抗菌注射剂！科伦第8款粉液双室袋来袭
    时讯
    24亿抗菌注射剂！科伦第8款粉液双室袋来袭
    据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的4类仿制化药注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液的上市申请今日获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-09
    科伦药业 广谱抗生素 感染
  • FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
    时讯
    FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
    近期，美国FDA拒绝批准礼来用于治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)的lebrikizumab生物许可申请(BLA)，原因是在一家第三方制造商中发现了问题。
    生物药大时代
    2023-10-09
    FDA 礼来
  • 基石药业：将在2023ESMO会上公布“舒格利单抗”III期研究数据
    时讯
    基石药业：将在2023ESMO会上公布“舒格利单抗”III期研究数据
    择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究（GEMSTONE-303）已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并将以口头报告形式公布详细数据。
    生物药大时代
    2023-10-09
    基石药业 舒格利单抗 腺癌
  • 礼来：减肥药Tirzepatide首项中国新证据公布！
    时讯
    礼来：减肥药Tirzepatide首项中国新证据公布！
    近期，礼来公司在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第 59 届年会上公布了关于Tirzepatide的最新研究数据。
    生物药大时代
    2023-10-09
    礼来制药 减肥药
  • 蓝鸟生物修改CDMO协议，提升基因疗法生产效率
    时讯
    蓝鸟生物修改CDMO协议，提升基因疗法生产效率
    蓝鸟生物公司（bluebird bio）正在修改与龙沙（Lonza）签署的瑞士 CDMO 协议，以提高bluebird bio批准的基因疗法Zynteglo和Skysona 的生产能力-Lonza在休斯顿生产出这两种基因疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-09
    蓝鸟生物 基因疗法
  • 华东医药：GLP-1受体小分子完全激动剂获批临床
    时讯
    华东医药：GLP-1受体小分子完全激动剂获批临床
    近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817），由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准，适应症为超重或肥胖人群的体重管理。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-09
    华东医药 减肥药
  • 国内AI制药企业融资盘点（2023年1-9月）
    时讯
    国内AI制药企业融资盘点（2023年1-9月）
    近年来，随着人工智能和计算机技术的爆发式增长，尤其是ChatGPT和AlphaFold2的出现，AI制药也迎来了飞速发展。
    生物药大时代
    2023-10-08
    AI制药 投融资 腾迈医药
  • 国内11家ADC药企获得融资（2023年1-9月）
    时讯
    国内11家ADC药企获得融资（2023年1-9月）
    ADC药物兼具“靶向性强”和“毒素活性高”这两个优点，既可以降低毒副作用，又可以提高抗肿瘤治疗效果。
    生物药大时代
    2023-10-08
    ADC 投融资 肿瘤领域
  • MRD-sCR率高达100%！亘喜生物GC012F最新临床数据公布
    时讯
    MRD-sCR率高达100%！亘喜生物GC012F最新临床数据公布
    近期，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会上正式发表BCMA/CD19双靶点GC012F的最新临床数据。
    药生物药大时代
    2023-10-08
    亘喜生物 高危多发性骨髓瘤
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