医药行业时讯_最新生物医药时讯_第107页-摩熵医药

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时讯

中国抗体制药：抗CD22单抗上市申请获受理

9月5日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，中国抗体制药分支公司赛乐敏生物递交了舒西利单抗注射液的新药上市申请，并获得受理。

生物药大时代

2023-09-06

类风湿关节炎舒西利单抗 ADC药物
时讯

诺华$20亿止血药！正大天晴、齐鲁、科伦...抢首仿

据CDE官网显示，广东迈恒医药递交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请今日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-06

诺华正大天晴血小板减少症
时讯

恒瑞：结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种

9月5日，恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-06

恒瑞医药结直肠癌
时讯

轩竹生物：首款抗肿瘤新药申报上市

9月5日，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡罗西尼片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-06

轩竹生物抗肿瘤药物乳腺癌
时讯

上海医药：溶瘤病毒疗法“T3011”临床申请获CDE承办

9月5日，CDE官网显示：由上海医药集团股份有限公司递交的“T3011疱疹病毒注射液”临床申请获CDE承办（受理号：CXSL2300596）

细胞基因治疗前沿

2023-09-05

上海医药晚期实体瘤
时讯

PDC药企龙头：2023H1营收大增185%，授权80多亿美元

PDC整合了多肽的优势，与ADC相比，其分子量更小，不易引起自身免疫反应；ADC药物之后新一代靶向抗癌药物。

生物药大时代

2023-09-05

PDC药物礼来诺华抗癌药物
时讯

又一新药迈入临床！恒瑞4款核药搅局，百亿市场正热

据药融云数据库，恒瑞医药目前至少已有4款核药在研，包括两款诊断用药和2款治疗用药。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-05

恒瑞医药前列腺癌放射性治疗
时讯

因诺纬克生物：完成1800万美元新一轮融资

近日，因诺纬克生物科技公司（Innovac Therapeutics）（以下简称“因诺纬克生物”）近期宣布完成1800万美元pre-A轮融资。

生物药大时代

2023-09-05

因诺纬克生物传染病肿瘤免疫治疗
时讯

圣诺医药：RNAi治疗药物STP707 I期临床试验成功

2023年8月30日，圣诺医药（Sirnaomics）宣布，已完成siRNA药物STP707 I期临床试验（NCT05037149）所有给药方案，用于治疗实体瘤晚期患者。

细胞基因治疗前沿

2023-09-05

圣诺医药 RNAi疗法胰腺癌肝癌
时讯

15省联盟集采，49个药品拟中选！科伦药业领跑，石药集团第三！

近日，上海联盟办公室公示了由上海牵头的15省（区、市）联盟药品集采拟中选结果，公示期截至2023年9月1日。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-05

石药集团科伦药业抗感染药
时讯

德昇济医药：HER2CD47双抗在华获批临床

9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。

生物药大时代

2023-09-05

德昇济医药期实体瘤双抗
时讯

全球CDMO巨头Catalent：2023年营收、净利润双降

8月29日，全球CDMO巨头Catalent发布2023财报（财年周期：2022.7.01—2023.6.30）：总营收42.76亿美元，同比下降11%；净亏损2.32亿美元，同比扩大146%。

细胞基因治疗前沿

2023-09-05

CDMO企业生物制剂
时讯

8月仿制药战况：91品种过评，8款首仿，江苏药企狂飙，华东医药、石药、齐鲁……

据药融云数据库统计，8月1日至31日期间，CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-04

仿制药华东医药齐鲁制药
时讯

君实生物第3款双抗，获批临床，针对晚期恶性肿瘤

据CDE官网公示，近日君实生物的1类新药注射用JS207获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-04

君实生物肿瘤药
时讯

过亿品种大涨162%！江苏豪森拿下国产第4家

9月1日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-04

江苏豪森仿制药肺疾病
时讯

再鼎医药HER2单抗「马吉妥昔」获批上市，用于乳腺癌

9月1日，NMPA官网显示，再鼎医药的HER2单抗马吉妥昔（Margenza）获批上市。

生物药大时代

2023-09-04

再鼎医药乳腺癌
时讯

恒瑞、康缘、百济....46款新药获批临床！迪哲医药1类新药获批上市！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.08.21-2023.08.27期间，国内共有57个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-01

恒瑞医药康缘药业迪哲医药
时讯

国内首仿！21亿销量，心衰患者的福音

根据药融云数据统计，2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-01

仿制药白云山丽珠集团
时讯

$46亿明星药新剂型！齐鲁首家申报上市

据药融云数据库显示，8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理，这是首家以新注册分类报产该品种的企业。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-01

齐鲁制药前列腺癌安斯泰来辉瑞
时讯

上半年大卖18亿！百济神州「替雷利珠单抗」第13个适应症报上市

据CDE官网公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理，此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-01

百济神州替雷利珠单抗小细胞肺癌

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