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恒瑞：1类新药「艾玛昔替尼」新适应症申报上市

8月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药递交了1类新药SHR0302片的上市申请并获得受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-25

恒瑞医药特应性皮炎抑制剂研发
时讯

最新！NMPA批准1类新药「舒沃替尼片」上市

近日，NMPA发布通知，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-25

NMPA 1类新药肺癌
时讯

康方生物「依沃西单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评

8月24日，由康方生物全资子公司康方赛诺医药有限公司提交的依沃西单抗注射液上市申请拟纳入优先审评。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-25

康方生物依沃西单抗优先审评肺癌
时讯

艾伯维：砍掉2条ADC管线

8月23日，艾伯维更新了管线，从其产品线中删除了2条ADC管线，包括ABBV-011和与辉瑞合作的ABBV-647。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-25

艾伯维辉瑞非小细胞肺癌
时讯

杨森将关闭大部分传染病和疫苗部门

据外媒报道，强生旗下的杨森公司打算关闭位于莱顿的大部分传染病和疫苗部门，母公司强生希望杨森更多地关注癌症，心脏和动脉疾病的新治疗方法。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-25

杨森传染病
时讯

核药赛道探险者：POINT Biopharma，扎根高端用药布局

说到癌症，人们不再像过去一样“闻癌色变”，因为癌症不再“无药可治”，除了传统的手术治疗之外，还有化疗、放疗、中医疗法、小分子、抗体和细胞治疗等多种治疗方法。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-25

核药癌症放射性药物
时讯

中药上市公司2023年中报业绩向好，南药龙头白云山，净利第一！

总体来看，有18家中药公司业绩向好净利润实现同比增长，占已披露中报企业总数的72%。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

中药白云山康恩贝
时讯

5000万美元引进，先声药业抗失眠药启动临床，国内无同类药物上市

据药融云数据库，近日先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片启动临床。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

先声药业抗失眠药物神经系统领域
时讯

辉瑞：“莱姆病疫苗VLA15”延期上市，削减招募人数

近日，辉瑞疫苗研发负责人 Annaliesa Anderson 博士表示：莱姆病疫苗VLA15招募的参与者远少于计划的18,000 名参与者。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

辉瑞莱姆病疫苗蜱传病
时讯

科济药业发布2023中期业绩

2023年8月22日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，发布了2023中期业绩。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

科济药业血液恶性肿瘤实体瘤
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华毅乐健：血友病A基因治疗产品最新进展

2023年8月22日，华毅乐健生物科技有限公司宣布其自主研发的基因治疗血友病A GS1191-0445注射液的I期注册临床试验（项目号：GS1191-0445-GTHA-CN01）已顺利完成首例受试者给药。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

华毅乐健血友病
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恒瑞阿得贝利单抗纳入中华医学会肺癌临床诊疗指南1类推荐

恒瑞医药创新药阿得贝利单抗（艾瑞利®）获得广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的1类推荐

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

恒瑞医药阿得贝利单抗小细胞肺癌
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康方生物：依沃西国际多中心注册性III期研究中国启动

8月21日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物（9926.HK）自主研发的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112/SMT112）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究完成登记（试验方案编号：AK112-3003或SMT112-3003）。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

康方生物依沃西单抗肿瘤药
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呈诺医学：iPSC来源细胞药物申报新适应症

8月23日，据CDE官网公示，呈诺再生医学科技（北京）有限公司（简称“呈诺医学”）的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液（ALF202）申报临床，治疗肢体缺血。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-24

呈诺医学肢体缺血注射液
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裁员70%，削减临床实验，这家biotech将面临资产清算

据外媒报道，生物制药公司Aravive由于卵巢癌III 期实验的负面结果粉碎了快速申请BLA的希望，公司目前已经关闭了所有临床项目，并解雇了70%的员工。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

Biotech公司卵巢癌 Aravive
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13亿解痉大品种过评仅3家，30+药企蜂拥开“卷”

据CDE官网公示，成都天台山递交的4类仿制化药间苯三酚注射液上市申请已获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

武汉人福南京恒生制药注射液痉挛性腹痛
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14亿「利拉鲁肽」，国产第5家申报上市

8.22，珠海联邦的3.3类治疗用生物制品利拉鲁肽注射液的上市申请获得CDE受理。这是该品种第5家申报上市的本土药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

珠海联邦糖尿病诺和诺德华东医药
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1.7亿引进，不限癌种！再鼎医药「瑞普替尼」再纳入拟突破性治疗品种

据CDE官网公示，再鼎医药的1类化药Repotrectinib胶囊被纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

癌症再鼎医药实体瘤
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专业细胞药物CDMO细分龙头谱新生物完成数千万元 A +轮融资

近日，江苏谱新生物医药有限公司（以下简称“谱新生物”或公司）完成数千万人民币 A+ 轮融资，投资方为老股东圣行哲基金旗下基金潍坊圣文谱欣股权投资合伙企业(有限合伙)。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

谱新生物细胞药物
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10亿！诺华长效降脂siRNA疗法在华获批上市

8月22日，诺华宣布，旗下小干扰RNA（siRNA）疗法英克司兰钠注射液（乐可为Leqvio，Inclisiran）获国家药监局批准上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-23

诺华成人原发性高胆固醇血症降脂