CTR20180758
进行中（招募中）
替格瑞洛片
化学药
替格瑞洛片
2018-05-29
企业选择不公示
用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）
替格瑞洛片人体生物等效性研究
替格瑞洛片随机、开放、两周期、 两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
210014
主要研究目的：通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由江苏柯菲平医药股份有限公司提供的受试制剂替格瑞洛片与参比制剂替格瑞洛片，进行人体相对生物利用度研究，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。次要研究目的：通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况评估替格瑞洛片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18~65岁之间（含18和65岁）的健康受试者，男性、女性兼有；
请登录查看1.临床实验室检查异常有临床意义、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管、外周血管等疾病）；
2.已知的影响静脉采血的严重出血性疾病或患有凝血功能障碍等血液系统疾病者;；3.患有任何活动性病理性出血、 增加出血性风险的疾病；
4.现有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
请登录查看重庆医科大学附属第一医院
400016
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