ChiCTR2000033506
正在进行
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2020-06-03
/
喉癌、下咽癌
特瑞普利单抗联合TP方案诱导化疗+放疗用于局部晚期喉癌/下咽癌保喉治疗的II期临床研究
特瑞普利单抗联合TP方案诱导化疗+放疗用于局部晚期喉癌/下咽癌保喉治疗的II期临床研究
510060
评价TP诱导化疗联合特瑞普利单抗，随后采用特瑞普利单抗联合放疗治疗局部晚期喉癌/喉咽癌的客观缓解率，保喉率，生存率，无进展生存期和生活质量等。
单臂
Ⅱ期
本研究为单臂试验，无需随机
N/A
上海君实生物医药科技股份有限公司
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43
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2020-06-02
2022-06-01
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a.经组织学和/或细胞学确诊的鳞癌。 b.放疗部位必须有通过MRI检查的至少一个可测量病灶（RECIST 1.1标准）。 c.临床分期：喉癌T3-4N0-3M0期，下咽癌T2-3N0-3M0期（AJCC第八版）。 d.根据东部肿瘤协作组（ECOG）标准（体能状态评分为 0 或 1）。 e.病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书。；
请登录查看a.既往对其他单克隆抗体或PD-1单抗的任何成分有重度超敏反应史。 b.合并其他恶性肿瘤患者。 c.患有已知或可疑的自身免疫性疾病者、严重精神性疾病。 d.入组前4周内接受过全身或局部的糖皮质激素治疗、需要长期使用免疫抑制药物治疗或使用抗肿瘤的传统草药。 e.入组前4周内接种过任何抗感染疫苗（如流感疫苗、水痘疫苗等）。 f.怀孕和哺乳期妇女。 g.年龄<18岁或>65岁。；
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