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首页 临床进展 丙泊酚闭环靶控输注系统在全凭静脉麻醉患者应用的临床研究和评价

【ChiCTR-INR-17010399】丙泊酚闭环靶控输注系统在全凭静脉麻醉患者应用的临床研究和评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010399

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2017-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

丙泊酚闭环靶控输注系统在全凭静脉麻醉患者应用的临床研究和评价

试验专业题目

丙泊酚闭环靶控输注系统在全凭静脉麻醉患者应用的临床研究和评价

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨闭环靶控输注系统在全凭静脉麻醉患者中能否在自动提供合适的镇静水平的同时使血流动力学稳定，优于人工开环输注方法，为临床使用丙泊酚闭环靶控输注系统提供一定的指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验人员按随机数字表法随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书； 2. 年龄≥18岁女性； 3. ASAⅠ~Ⅱ级； 4. BMI 18到30kg/m2； 5. 择期全身麻醉下行非心脏手术。；

排除标准

1. 中枢神经系统疾病； 2. 术前使用任何已知会 影响脑电图的药物，例如抗精神病药物、镇静药物、抗癫痫药物、中枢神经兴奋剂，包括饮酒； 3. 已知对丙泊酚、瑞芬太尼中任何成分过敏的患者； 4. 急诊手术； 5. 体内植入电子器械者，例如装有起搏器的患者等； 6. 孕妇及哺乳期妇女； 7. 有严重心血管、呼吸系统、肝肾或肌肉疾病病史； 8. 肝功能异常， 肝功能高于正常值上限1.5倍； 9. 肾功能异常， 肌酐清除率<60ml/min或血肌酐>133μmol/L； 10. 控制不当或很难控制的高血压：无创收缩压（SBP）≥160mmHg或无创舒张压（DBP）≥100mmHg；；

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第四医院

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