CTR20181610
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2019-04-26
企业选择不公示
转移性结直肠癌；晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
HOT-1010与安维汀药代动力学比对临床研究
比较HOT-1010与贝伐珠单抗在健康男性受试者中药代动力学特性、安全性、耐受性和免疫原性的临床研究
201210
主要研究目的：评价HOT-1010（重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体注射液）与贝伐珠单抗在健康男性受试者单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。 次要研究目的：评价HOT-1010与贝伐珠单抗在健康男性受试者单次静脉给药的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
/
2019-12-17
否
1.受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者；
请登录查看1.既往有临床表现异常、需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史者；
2.签署知情同意书前4周内已知有细菌、病毒、真菌、寄生虫感染或其他感染或需要抗感染治疗或住院的任何感染性疾病；
3.签署知情同意书前2周内发生急性疾病者；
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214000
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市场与准入
一致性评价
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