【ChiCTR2200061475】请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，并与我们联系上传，同时完善研究实施地点信息。深肌松麻醉联合布瑞亭拮抗对甲状腺手术围术期并发症的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061475

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠注射液

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠注射液

首次公示信息日的期

2022-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期，并与我们联系上传，同时完善研究实施地点信息。深肌松麻醉联合布瑞亭拮抗对甲状腺手术围术期并发症的影响

试验专业题目

深肌松麻醉联合布瑞亭拮抗对甲状腺手术围术期并发症的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索深度肌肉松弛麻醉联合肌松拮抗剂舒更葡糖钠（布瑞亭）与中度肌肉松弛联合新斯的明在甲状腺癌术中术后并发症的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数字发生器

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-08

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.患者年龄范围为18-65岁，性别不限； 2.ASA 分级 I 或 II 级； 3.体重指数（BMI）<30kg/m^2； 4.甲状腺癌患者； 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.已知对本品中的主药或任何一种辅料过敏者； 2.患者不同意接受喉返神经监测； 3.接受药物治疗影响神经肌肉阻滞剂效果的患者； 4.颅内压升高或头部损伤； 5.低血压、哮喘（避免在发作期使用）、癫痫患者、神经性疾病或神经肌肉疾病的患者； 6.预计困难气道的患者； 7.术前肝、肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（ AST）、尿素氮（ BUN）、肌酐（ Cr）异常（ ALT 和 AST 大于正常值上限 1.5 倍， BUN 和Cr 高于正常值上限）； 8.冠心病、支气管哮喘、控制不当或很难控制的高血压：收缩压（ SBP） ≥160mmHg 或舒张压（ DBP）≥100mmHg； 9.呼吸功能不全，呼吸衰竭； 10.不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成试验者； 11.入选前 30 天内参加过其他药物试验； 12.凝血功能异常； 13.研究者认为不适宜参加本试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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