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【ChiCTR1800015524】左西孟旦对瓣膜置换术患者围手术期袭击保护作用及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015524

试验状态

尚未开始

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2018-04-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏瓣膜置换

试验通俗题目

左西孟旦对瓣膜置换术患者围手术期袭击保护作用及其机制研究

试验专业题目

左西孟旦对心脏手术恢复及相关指标的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过大样本收集病例观察左西孟旦对心脏瓣膜置换术患者的疗效及安全性，确立左西孟旦对心脏瓣膜置换手术的临床应用价值；通过研究左西孟旦与TRPV1对心脏保护作用的机制及两者联系，探索左西孟旦对心脏瓣膜术后心肌细胞保护的作用机制及可能存在新的作用靶点；有助于进一步深入认识左西孟旦对心脏瓣膜术后心肌保护的作用机制，并对临床上完善心脏瓣膜置换术围手术期心脏的保护措施提供新思路具有重要意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

课题组成员用随机数字表产生随机序列.

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①45岁＜年龄＜70岁；②NYHA心功能分级 Ⅲ-Ⅳ级；③左室舒张末内径≥70 mm，左室射血分数（LVEF）≤50%。；

排除标准

①原发性肺部疾病者；②合并甲状腺疾病者；③肝肾功能损害者；④严重心律失常、严重低血压者；⑤先心病患者及有尖端扭转型室性心动过速病史者；⑥哺乳期及妊娠期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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