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首页 临床进展 SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究

【CTR20241158】SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241158

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-A1904

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-A1904

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

CLDN18.2阳性实体瘤

试验通俗题目

SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究

试验专业题目

SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ib期研究主要研究目的：观察SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2 阳性晚期实体瘤的耐受性和安全性，确定III期研究推荐剂量。 III期研究主要研究目的：通过无进展生存期，评估SHR-A1904联合化疗和免疫一线治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤是否优于化疗联合免疫。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 924 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗； 研究首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗； 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗；姑息性放疗或局部治疗为首次使用研究药物前2周内； 在研究首次给药或随机前4周内接受过除诊断或活检外的重大手术，需要在试验期间接受择期手术；

2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到NCI-CTCAE v5.0等级评价≤ 1级；

3.患有 ≥ 2 级的外周感觉神经病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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