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首页 临床进展 肠道菌群失衡与免疫炎症对糖尿病肾病进展的影响及非奈利酮干预随机、单中心临床研究

【ChiCTR2400079829】肠道菌群失衡与免疫炎症对糖尿病肾病进展的影响及非奈利酮干预随机、单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079829

试验状态

尚未开始

药物名称

非奈利酮

药物类型

化药

规范名称

非奈利酮

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

肠道菌群失衡与免疫炎症对糖尿病肾病进展的影响及非奈利酮干预随机、单中心临床研究

试验专业题目

肠道菌群失衡与免疫炎症对糖尿病肾病进展的影响及非奈利酮干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过深入研究非奈利酮治疗糖尿病肾病的作用机制，为糖尿病肾病的治疗提供新的有效药物选择；同时也深入研究改善肠道菌群有利于糖尿病肾病治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机，医学统计师负责用SPSS软件产生随机数字表，将患者按1:1的比例随机分为对照组、非奈利酮组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

河北省卫健委重点资助项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-13

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 2型糖尿病患者； 2) 年龄 40-85周岁，性别不限； 3) 估计肾小球滤过率（eGFR）＞ 15 毫升/分钟/1.73 米 2（CKD-EPI 公式）；和或24小时尿蛋白定量＞0.5g 或肾病理示糖尿病肾病患者。 4) 糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%，≤12.0%； 5) 能够理解本临床研究的程序和方法，正确表达意愿，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1) 非 T2DM 患者; 2) T2DM 患者伴已知恶性肿瘤，或乳酸酸中毒，或酮症酸中毒，或重度感染，或危重症患者(脏器衰竭、心力衰竭、心肌梗死，脑梗死等重症患者); 3) 有原发甲状腺疾病史及甲状腺自身免疫病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北以岭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050091

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