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首页 临床进展 布比卡因脂质体前锯肌深部阻滞对乳腺癌术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2400083567】布比卡因脂质体前锯肌深部阻滞对乳腺癌术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083567

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体前锯肌深部阻滞对乳腺癌术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体前锯肌深部阻滞对乳腺癌术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

布比卡因脂质体在乳腺癌患者围术期及术后慢性疼痛中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机种子生成器（www.randomization.com）生成随机数字，将纳入研究的受试者按照1:1比例随机均分为前锯肌组和对照组（n=72）

盲法

无

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期拟行单侧改良乳腺癌根治手术成人患者（年龄≥18岁）；

排除标准

1. 凝血功能障碍患者 2. 穿刺部位有感染患者 3. 对于任何试验药物过敏患者 4. 术前48小时内服用止痛药患者 5. 严重心肺功能不全，如EF<40%，FEVC < 预计50%者；未控制的高血压； 6. 拒绝行神经阻滞穿刺患者 7. 精神障碍，癫痫病史者； 8. 无法给予知情同意或正在参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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