CTR20181124
已完成
恩沃利单抗注射液
治疗用生物制品
恩沃利单抗注射液
2018-07-24
企业选择不公示
未治疗的不能切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌
KN035联合化疗对晚期胃、胃食管结合部腺癌的II期临床
KN035 联合氟尿嘧啶和奥沙利铂一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的安全性和初步疗效的单臂、开放、多中心II 期临床研究。
100176
本研究主要目的评估KN035联合氟尿嘧啶和奥沙利铂用药后安全性和耐受性，次要目的，评估KN035联合氟尿嘧啶和奥沙利铂的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），评估KN035与氟尿嘧啶和奥沙利铂联用时的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 约15 ；
国内: 15 ；
2018-08-31
2019-07-15
否
1.年龄≥18岁；
请登录查看1.既往接受过免疫检查点药物治疗；
2.已知HER2阳性的患者；
3.在首次研究药物治疗前4周内，有需要引流或使用利尿剂处理的腹水，或有需要引流和/或伴有呼吸急促症状的胸水或心包积液；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100071
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