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【ChiCTR2100048895】马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的全国多中心、回顾性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048895

试验状态

尚未开始

药物名称

马来酸吡咯替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸吡咯替尼片

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的全国多中心、回顾性真实世界研究

试验专业题目

马来酸吡咯替尼片新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的全国多中心、回顾性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估吡咯替尼新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥ 18周岁； 2. 组织病理学检测证实为浸润性乳腺癌且HER2阳性； 3. 肿瘤分期为早期或者局部晚期； 4. 接受含吡咯替尼的方案作为新辅助治疗； 5. 如新辅助治疗期间更换靶向治疗药物，要求术前最后使用的靶向药物包含吡咯替尼； 6. 已经接受手术并可获得病理检查结果； 7. 有可溯源的病史资料。；

排除标准

1. 既往因任何恶性肿瘤接受过抗肿瘤治疗或放射疗法，不包括已治愈的宫颈原位癌、基底细胞癌或鳞癌等恶性肿瘤； 2. 新辅助治疗期间同时接受其他TKI类抗HER2疗法治疗的患者； 3. 正在参加其他研究的患者； 4. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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