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【ChiCTR-INR-16008762】在多次静脉和局部应用氨甲环酸下初次关节置换是否需要止血带？一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008762

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-07-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

在多次静脉和局部应用氨甲环酸下初次关节置换是否需要止血带？一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

在多次静脉和局部应用氨甲环酸下初次关节置换是否需要止血带？一项前瞻性随机对照试验。

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

通过比较围术期多次静脉和局部联合使用氨甲环酸的初次全膝关节置换的患者在使用止血带和不使用止血带条件下临床指标的改变，探讨在新型血液管理模式下常规使用止血带是否必要。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-05

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上因终末期骨关节炎需行全膝关节置换的患者。；

排除标准

排除标准包括翻修、双侧全膝关节置换、既往存在膝关节手术史、屈曲畸形≥ 30°、内外翻畸形≥ 30°，贫血（女性<120 g/L ；男性<130 g/L）、存在使用氨甲环酸禁忌或存在血栓性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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