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【ChiCTR2400082733】人工智能辅助诊断技术用于乳腺癌筛查的筛查效果及经济学评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

人工智能辅助诊断技术用于乳腺癌筛查的筛查效果及经济学评估研究

试验专业题目

人工智能辅助诊断技术用于乳腺癌筛查的筛查效果及经济学评估研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估 AI 联合 ABUS 应用于人群乳腺癌筛查项目中的筛查效果与可行性。 2. 评估 AI 联合 ABUS 应用于人群乳腺癌筛查的卫生经济效益；进一步利用卫生经济学模型，模拟不同策略的长期效益。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机，通过统计软件生成区组序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22800;4360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

35～64 岁女性；无肉眼可见的典型乳腺癌体征；能够理解研究程序；自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

怀孕、哺乳期妇女或计划怀孕；乳房肿块切除术历史、隆胸者；一年内进行过乳房经皮穿刺者；既往诊断过的乳腺癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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