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【ChiCTR2200057358】基于静息态功能磁共振的个体化经颅磁刺激精准定位治疗抑郁症

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057358

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于静息态功能磁共振的个体化经颅磁刺激精准定位治疗抑郁症

试验专业题目

基于静息态功能磁共振的个体化经颅磁刺激精准定位治疗抑郁症

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于静息态功能磁共振通过深部脑区功能连接的方法引导rTMS进行个体化精准定位治疗抑郁症患者，与经典定位治疗方法进行对比，探索和考察新的个体化定位的刺激治疗对抑郁症的治疗效果及作用机制，以期待为该疾病提供新的治疗手段和更理想的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化分组：专科医生进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患者在实施镇静后进行MRI扫描。fMRI数据分析后（两人分析，进行交叉验证），进行随机化分组。首先先编写RCT随机化方案，进行顺序编码（随机化方案设计：http://www.randomization.com）。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案（新方法定位组和经典定位组）。

盲法

试验项目经费来源

杭州市重点学科

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合DSM-V抑郁诊断标准, 确诊为重型抑郁发作的患者； 2.被HAMD>17分 (Melzer et al., 2012)；中文版心境障碍问卷（Mood Disorder Questionnaire, MDQ）＜7分； 3.采用简明国际神经病精神访谈7.0.0（M.I.N.I.7.0.0）确认受试者目前为抑郁发作； 4.性别不限，年龄20-55 岁； 5.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者。；

排除标准

1.磁共振、TMS禁忌症者； 2.严重心、肝、肾疾病，无甲状腺、肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统等疾病； 3.精神分裂症，双相障碍，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史； 4.自杀高风险者； 5.患者为妊娠期或哺乳期女性或计划妊娠者； 6.至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂，2周内未服用解热镇痛类药物； 7.研究者认为不适宜纳入者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北医科大学第一医院

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