ChiCTR2000028993
尚未开始
阿扎胞苷
化药
阿扎胞苷
2020-01-11
/
高危MDS/AML
含阿扎胞苷预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危MDS/AML患者疗效观察
含阿扎胞苷预处理方案的异基因造血干细胞移植治疗高危MDS/AML患者疗效观察
050000
在高危MDS/AML患者allo-HSCT治疗预处理方案中加入AZA，在相同移植后处理情况下： （一）主要研究目的： 评价含阿扎胞苷的allo-HSCT预处理方案治疗高危MDS/AML患者移植后1年复发率、总生存率及无病生存率。 （二）次要研究目的： 1.含阿扎胞苷的allo-HSCT预处理方案对移植后aGVHD发生率的影响； 2.观察移植后受者T细胞、B细胞及NK细胞的免疫重建情况； 3.移植相关死亡率； 4.观察阿扎胞苷应用过程中的不良反应。
历史对照研究
Ⅱ期
连续入组
No
百济神州（北京）生物科技有限公司
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30
/
2020-01-01
2023-01-01
/
年龄≥16岁，≤65岁；无allo-HSCT禁忌证，同时至少满足以下一项条件者： ①allo-HSCT前高危MDS/AML初治未缓解状态患者； ②allo-HSCT前血液学或基因学复发的MDS/AML患者； ③2次以上复发再缓解的MDS/AML患者。；
请登录查看①不符合入组标准的MDS/AML患者； ②患者和/或家属不同意签署知情同意书。；
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