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【ChiCTR1900021819】马来酸吡咯替尼片治疗HER-2阳性乳腺癌患者 的真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021819

试验状态

尚未开始

药物名称

马来酸吡咯替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸吡咯替尼片

首次公示信息日的期

2019-03-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

马来酸吡咯替尼片治疗HER-2阳性乳腺癌患者 的真实世界临床研究

试验专业题目

马来酸吡咯替尼片治疗HER-2阳性乳腺癌患者 的真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价吡咯替尼治疗HER-2表达阳性乳腺癌患者在实际临床应用中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.经病理检测证实的 HER-2表达阳性的晚期乳腺癌患者； 3.经研究者判断标准新辅助方案治疗无效或不适用标准新辅助方案的局部晚期HER-2阳性乳腺癌患者； 4.自愿加入本研究，签署知情同意书； 5.研究者认为治疗可以获益。；

排除标准

1. 已证实对马来酸吡咯替尼和/或其辅料过敏者； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 马来酸吡咯替尼禁忌症患者除外； 4. 研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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