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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传文件，研究计划书，知情同意书模板。 阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉治疗复发/难治老年急性髓系白血病的临床研究

【ChiCTR2100050627】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传文件，研究计划书，知情同意书模板。 阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉治疗复发/难治老年急性髓系白血病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050627

试验状态

尚未开始

药物名称

阿扎胞苷+维奈克拉片

药物类型

/

规范名称

阿扎胞苷+维奈克拉片

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传文件，研究计划书，知情同意书模板。 阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉治疗复发/难治老年急性髓系白血病的临床研究

试验专业题目

阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉治疗复发/难治老年脆弱急性髓系白血病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉在复发难治的老年AML的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁，男、女不限； 2.按照WHO诊断标准符合AML（非APL）； 3.无未受控制的现症感染 （新发感染，广谱抗生素 72h 体温仍大于 38℃，除外其它非感染因素）；

排除标准

1.中枢神经系统受累； 2.合并有危及生命或影响治疗的并发症； 3.对阿扎胞苷或维奈克拉严重过敏； 4.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从方案者； 5.合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 6.经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。 患者合并有不适合本研究的任何异常（由研究者决定）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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