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首页 临床进展 替格瑞洛单用对于冠状动脉介入治疗术后高危出血人群的影响

【ChiCTR1900025949】替格瑞洛单用对于冠状动脉介入治疗术后高危出血人群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025949

试验状态

尚未开始

药物名称

替格瑞洛

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛

首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

替格瑞洛单用对于冠状动脉介入治疗术后高危出血人群的影响

试验专业题目

替格瑞洛单用对于冠状动脉介入治疗术后高危出血人群的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价替格瑞洛单用对于冠状动脉介入治疗术后高危出血人群的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

315

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-23

试验终止时间

2021-09-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 应用替格瑞洛/阿司匹林及替格瑞洛的患者； 2. 年龄≥18周岁，男性或者非孕期、非哺乳期的女性； 3. 具有PCI适应症且成功植入药物涂层支架、PRECISE DAPT 评分≥25分的冠心病患者； 4. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 使用抗凝药物的患者； 2. 在筛选期有活动性大出血或危机生命的出血； 3. 既往有慢性心衰病史；持续存在临床心衰症状； 4. 本次住院出现过心源性休克； 5. 近期有过外科手术或计划近期行CABG术、开胸手术、心脏移植术等； 6. 有抗凝或抗血小板治疗禁忌，或不能接受的出血风险； 7. 对替格瑞洛不能耐受或过敏患者 ； 8. 重度肝损害（hild—Pugh分级C级)，胆汁性肝硬化和胆汁淤积；AST、ALT大于正常上限3倍，或者既往有肝硬化、门脉高压、食管静脉曲张等； 9. 研究者认为需要持续接受非甾体抗炎药患者； 10. 预期寿命＜1年； 11. 严重外周血管疾病（颈动脉斑块等）、慢性阻塞性肺疾病、急慢性感染性疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤等疾病的患者； 12. 正在参加另一项临床试验还未达到研究终点，或计划在用药后6个月内参加另一项临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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