CTR20212615
已完成
盐酸氢吗啡酮缓释片
化学药
盐酸氢吗啡酮缓释片
2021-10-18
企业选择不公示
主要用于治疗成人中到重度疼痛。
盐酸氢吗啡酮缓释片在非癌性疼痛患者体内的药代动力学研究
盐酸氢吗啡酮缓释片在非癌性疼痛患者体内的药代动力学研究
443005
在非癌性疼痛患者中评价： 1、多次口服盐酸氢吗啡酮缓释片的稳态药代动力学特征； 2、多次口服盐酸氢吗啡酮缓释片的蓄积情况； 3、多次口服盐酸氢吗啡酮缓释片的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2021-11-17
2021-12-10
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.临床上对任何阿片类、纳曲酮、纳洛酮或相关化合物过敏史，或已知对本品及其组分或类似物过敏者；
2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；
3.体格检查、生命体征、心电图及实验室相关检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）结果异常且经研究者判断有临床意义的患者；尤其是肝功能异常或肾功能异常，且经研究者判断有临床意义的患者；
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