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【ChiCTR2400083611】阿贝西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌人群中基于指南的腹泻管理结果的病例系列分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083611

试验状态

尚未开始

药物名称

阿贝西利

药物类型

化药

规范名称

阿贝西利

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

阿贝西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌人群中基于指南的腹泻管理结果的病例系列分析

试验专业题目

阿贝西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌人群中基于指南的腹泻管理结果的病例系列分析

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

回顾性观察评价阿贝西利联合内分泌治疗HR+/HER2-乳腺癌患者在指南管理下腹泻不良反应发生情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①女性(不考虑绝经状态)， ②年龄≥18岁 ③经病理明确诊断为HR+，HER2-，浸润性乳腺癌，且无远处转移的证据。（HR+疾病的要求，肿瘤必须是通过免疫组织化学(IHC)确定的ER或PR阳性。） ④接受过原发性乳腺肿瘤的明确手术。 ⑤符合术后高危乳腺癌诊断标准 ⑥患者接受阿贝西利联合内分泌治疗（内分泌治疗为AI或者AI+OFS或者OFS+TAM）；；

排除标准

①合并胃肠道相关疾病患者，或者平素易腹泻患者 ②合并其他原发恶性肿瘤； ③合并器质性心脑血管疾病，或严重的呼吸系统、消化系统、神经系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统疾病，重度精神疾病； ④接受阿贝西利联合内分泌治疗时间＜4周；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

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