CTR20210878
已完成
布洛芬混悬液
化药
布洛芬混悬液
2021-04-25
/
用于感冒或流感引起的发热，头痛。也用于缓解中度疼痛如关节痛，神经痛，偏头痛，牙痛。
布洛芬混悬液在中国健康人体生物等效性研究
HR18039混悬液人体生物等效性研究
222047
1、考察空腹及餐后单次口服HR18039混悬液受试制剂与布洛芬混悬液参比制剂后布洛芬在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的人体生物等效性。 2、评价中国健康受试者单次口服HR18039混悬液受试制剂和布洛芬混悬液参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2021-04-29
2021-07-30
是
1.性别：健康中国男性和女性受试者；
请登录查看1.（问询）已知对研究药物（包括本研究药物辅料）、其类似物或对其它非甾体抗炎药物过敏者；
2.（问询）有特发性变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或者过敏体质者；
3.（问询）患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
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250014
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