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【ChiCTR2100044750】甲苯磺酸瑞马唑仑对乳腺癌根治术患者围术期应激反应及免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044750

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对乳腺癌根治术患者围术期应激反应及免疫功能的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对乳腺癌根治术患者围术期应激反应及免疫功能的影响

申办单位信息
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110042

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临床试验信息
试验目的

评价甲苯磺酸瑞马唑仑应用于临床麻醉患者围术期应激反应及对免疫功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定的研究者通过随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-17

试验终止时间

2022-09-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35~60岁； 2.ASA评分Ⅰ-Ⅱ级； 3.BMI<28kg/m2； 4.已行乳腺穿刺活检确诊为乳腺癌，排除远处转移，TNM分期Ⅰ-Ⅱ期 5.无酗酒史； 6.排除远处转移。；

排除标准

1.内分泌和免疫系统疾病史； 2.肿瘤放、化疗史； 3.激素及免疫抑制剂应用史； 4.长期服用镇痛药物史； 5.近期感染史及慢性感染史； 6.重要脏器合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110042

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