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【ChiCTR1800019596】基于超声影像组学评价直肠癌新辅助治疗疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

基于超声影像组学评价直肠癌新辅助治疗疗效的临床研究

试验专业题目

基于超声影像组学评价直肠癌新辅助治疗疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用超声影像组学建立评估直肠癌新辅助治疗后疗效评估模型

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

1)治疗前活检病理证实为直肠癌腺癌 2)局部进展期直肠癌由治疗前MRI确定，包括≥T3,或任意分期合并淋巴结阳性而无远处转移患者 3)拟接受完整新辅助治疗并且之前未接受任何治疗 4)拟新辅助治疗后接受TME手术 5)治疗前后超声影像由相同的经直肠三维超声系统完成，且超声探头可完整探及病灶上缘。 6)了解并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1)直肠肿瘤位置过高或道狭窄，经直肠三维超声探头无法探及肿瘤全貌； 2)未完成新辅助治疗的患者； 3)未在我院行TME手术或者新辅助治疗后拒绝手术患者。 4)新辅助治疗前后经直肠三维超声图像资料不完全或者图像质量差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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