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【ChiCTR2000035597】甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌的前瞻性、多中心、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035597

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2020-08-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃癌

试验通俗题目

甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌的前瞻性、多中心、真实世界研究

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌的前瞻性、多中心、真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价在真实环境中使用阿帕替尼治疗胃或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性患者，年龄 ≥ 18岁； 2.经组织学或细胞学证实诊断为HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌； 3.研究者评估认为患者能够从阿帕替尼治疗中获益； 4.患者能够理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.阿帕替尼禁忌症患者除外； 4.医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院/ 福建省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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