CTR20232557
已完成
HSK-34890片
化学药
HSK-34890片
2023-08-21
企业选择不公示
2型糖尿病
HSK34890片健康受试者安全性、耐受性和药动学/药效学I期研究
HSK34890片在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及食物对药代动力学影响的I期临床研究
611130
主要目的：评价HSK34890片在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价HSK34890片在健康受试者中单次给药的药代动力学特征、食物对HSK34890片单次给药的药代动力学影响、多次给药的药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 64 ；
2023-08-25
2023-12-21
否
1.在进行任何与研究相关的活动之前，必须已签署书面知情同意书，且必须能够了解试验的全部性质和目的，包括可能存在的风险和不良反应；
请登录查看1.生命体征、体格检查、实验室检查、降钙素、胸部X线、腹部彩超以及心电图等检查结果异常并经研究者判定有临床意义；
2.有心血管、呼吸、消化、泌尿、血液学、内分泌、免疫或神经系统疾病的重大疾病病史或患有上述疾病，也包括由研究者确定与临床相关的过去3个月内任何急性疾病或外科手术；
3.筛选期HbA1c≥6.0%，空腹血糖≤3.9mmol/L或≥6.1mmol/L；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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