CTR20190336
已完成
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2019-02-22
企业选择不公示
非小细胞肺癌
评价TQB2450治疗非小细胞肺癌安全性及初步疗效
TQB2450注射液联合安罗替尼在晚期非小细胞肺癌患者中安全性、药代动力学及有效性的Ib期临床研究
211100
主要目的评价TQB2450注射液、TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。次要目的在晚期非小细胞肺癌患者中，分析TQB2450注射液、TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的药代动力学特征与免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90-120 ；
国内: 101 ；
2019-08-09
2025-06-15
否
1.年满18周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；
请登录查看1.既往使用了盐酸安罗替尼、其他PD-1/PD-L1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗；
2.使用单克隆抗体后出现过重度超敏反应者；
3.中央型肺鳞癌，或具有大咯血（>50mL/天）风险的非小细胞肺癌；
请登录查看上海市胸科医院;天津市肿瘤医院
200030;300060
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