CTR20244917
进行中（招募中）
GenSci122片
化学药
GenSci-122片
2025-01-16
企业选择不公示
晚期实体瘤
评价GenSci122用于晚期实体瘤患者的I期临床研究
一项在晚期实体瘤受试者中评价口服KIF18A抑制剂GenSci122的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤疗效的I期研究
200233
评估GenSci122在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量和扩展期推荐剂量；评价GenSci122在携带TP53突变和全基因组倍增特性的晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤疗效；评价GenSci122单药单次和多次给药的药代动力学（PK）特征；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 163 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-17
/
否
1.年龄≥18岁的男性或女性受试者：；2.剂量递增：组织学或细胞学诊断为复发性或转移性晚期实体瘤且经标准治疗失败或不耐受或无标准治疗的受试者。剂量扩展：组织学或细胞学诊断为携带TP53突变和WGD+的复发性或转移性晚期实体瘤且经标准治疗失败或不耐受或无标准治疗的受试者；
请登录查看1.在GenSci122首次给药前，接受过试验药物或抗肿瘤治疗在5个半衰期或4周内（以时间较短者为准）。此外，不允许同时接受其他抗肿瘤治疗；
2..在GenSci122首次给药前4周内接受过大手术；
3.在GenSci122首次给药前4周内曾放疗。或受试者在GenSci122首次给药前还未从放疗的急性效应中恢复至基线水平；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100142
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