ChiCTR2100046685
正在进行
瓣膜
化药
利伐沙班
2021-05-26
/
非瓣膜性房颤
利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中的群体药动学/药效学研究
利伐沙班在非瓣膜性房颤患者中的群体药动学/药效学研究
主要目的：建立利伐沙班在中国NVAF患者的群体药动学模型，探究利伐沙班在中国NVAF患者中的药动学特征以及影响因素，探索利伐沙班代谢和转运体相关酶CYP3A4、ABCB1、 BCRP的基因多态性对药动学特征的影响。以抗FXa因子活性为药效学指标，探索利伐沙班的量效变化规律, 为临床实践中优化利伐沙班的治疗方案提供理论基础和依据。
非随机对照试验
上市后药物
不涉及随机
N/A
“医苑新星”上海市优秀临床药师
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50
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2021-06-01
2022-06-30
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1.汉族人，年龄≥18岁； 2.临床诊断为非瓣膜性房颤，服用利伐沙班进行治疗； 3.病史资料完整，能理解并且签署书面的知情同意书。；
请登录查看1. 妊娠患者； 2. 有恶性肿瘤病史； 3. 严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级；CrCl＜15mL·min-1）； 4. 严重心动过缓（如病窦综合征、高度房室传导阻滞等）； 5. 有凝血机制异常或血小板减少等导致有自发出血倾向的患者； 6. 同期参加其他药物临床试验的患者； 7. 不能良好合作或依从性不佳的患者。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
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