ChiCTR2000035067
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硼替佐米
化药
硼替佐米
2020-07-30
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复发/难治的获得性血友病A（AHA）
硼替佐米联合糖皮质激素用于复发/难治的获得性血友病A（AHA）挽救性治疗的多中心、单臂研究
硼替佐米联合糖皮质激素用于复发/难治的获得性血友病A（AHA）挽救性治疗的多中心、单臂研究
1.研究硼替佐米联合糖皮质激素治疗难治/复发AHA的起效时间、有效率及复发率。 2.评估硼替佐米联合糖皮质激素治疗难治/复发AHA的安全性。
单臂
Ⅳ期
单臂
N/A
无
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20
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2020-05-22
2022-05-31
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1.确诊为AHA; 2.既往使用过利妥昔单抗、CTX和糖皮质激素治疗后观察时间大于或等于1月(观察时间包括激素递减期)仍未达CR；或者前期治疗达到CR后FVIII:C降至50%以下；或者既往使用过利妥昔单抗、CTX和糖皮质激素治疗后观察时间未满1月，抑制物滴度较前增加的患者； 3.男女不限; 4.女性为已绝经妇女或者严格避孕的育龄期妇女; 5.依从性好的患者。；
请登录查看1.先天性血友病合并抑制物; 2.孕妇和哺乳期妇女; 3.肝功能异常者；定义为血清转氨酶和胆红素≥正常值上限的1.5倍； 4.乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋抗体(Ⅰ+Ⅱ)、梅毒抗体阳性者； 5.依从性差的患者； 6.试验期间不能采取避孕措施者； 7.研究者认为患者不宜参加本试验的任何其它情况。；
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